FDA - 医索

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一线治疗晚期淋巴瘤，ADC组合疗法今日获FDA批准

来源：药明康德今日，美国FDA宣布批准Seattle Genetics的抗体药物偶联物Adcetris（brentuximab vedotin）扩大适应症，与化疗共同使用，治疗经治的III期或IV期经典霍奇金淋巴瘤患者。淋巴瘤是一种病发于淋巴系.....

学术资讯 - 临床医学

美国FDA已批准纳武单抗的补充生物制剂许可证申请（sBLA）-提供更灵活的给药方案

编译：慧语来源：肿瘤资讯近日，美国食品和药物管理局（FDA）已批准纳武单抗nivolumab的补充生物制剂许可证申请（sBLA），更新给药方案。对大多数批准的适应症可按每4周480mg输注剂量。先前获批纳武单抗的给药.....

学术资讯 - 临床医学

警惕！大剂量卡非佐米增加多发性骨髓瘤患者心血管风险

编译：Jenny来源：肿瘤资讯卡非佐米（Carfilzomib）是一种不可逆性蛋白酶体抑制剂，2012年获批用于后线治疗多发性骨髓瘤（Multiple Myeloma，MM），是美国FDA目前批准使用的三种蛋白酶抑制剂之一。在治疗MM的.....

学术资讯 - 临床医学

免疫检查点抑制剂在各个瘤种中的适应症和临床试验小结

作者：彭玲来源：医脉通肿瘤科近年来，免疫检查点抑制剂改变了肿瘤治疗的临床实践。2011年，CTLA-4抑制剂ipilimumab获得美国FDA批准，成为首个上市的免疫检查点抑制剂。2014年，nivolumab获批成为全球首个上市.....

学术资讯 - 临床医学

【BMJ】BMJ怒怼NCCN指南！不科学、不靠谱！你更相信谁？！

编译：慧语来源：肿瘤资讯3月7日在《英国医学期刊BMJ》杂志上发表的一项研究，比较了美国NCCN（国家综合癌症网络）指南推荐的抗癌药物适应症与美国FDA（美国食品和药物管理局）批准的抗癌药物适应症之间的差异.....

学术资讯 - 临床医学

奥拉帕尼被FDA获批之后，还能给我们带来惊喜吗？

编译：钱多乐来源：医脉通肿瘤科在3月8日开始的2018年迈阿密乳腺癌会议（MBCC）上，展示了Ⅲ期实验OlympiAD的探索性分析结果。研究表明对于HER2阴性、BRCA1 / 2突变的乳腺癌患者，无论基线肿瘤负荷情况如何，使用奥拉帕.....

学术资讯 - 临床医学

中国造！FDA今日批准10年来首款创新HIV疗法

来源：药明康德今日，美国FDA宣布批准中裕新药（TaiMed Biologics）的Trogarzo（ibalizumab-uiyk）上市，作为一种全新的抗逆转录病毒疗法，治疗现有多种疗法均无法起效的成人HIV感染者。值得一提的是，这是美.....

学术资讯 - 临床医学

李氏大药厂PD-L1单抗获CFDA临床批件

来源：药明康德Lee's Pharm（李氏大药厂）和Sorrento Therapeutics近日宣布，中国肿瘤医疗有限公司（COF，李氏大药厂的子公司）其重组全人抗PD-L1单克隆抗体注射液ZKAB001已正式获得国家食品药品监督管理总局（CFDA.....

学术资讯 - 临床医学

CFDA最新发布：第二十六批优先审评药品公示，三款CAR-T细胞药物入选

来源： CFDA拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示（第二十六批）发布日期：20180129根据总局《关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见》（食药监药化管〔2017〕126号），我中心组织专家对申请优先审评的药.....
学术资讯 - 临床医学

FDA批准Denosumab治疗骨髓瘤骨相关病

编译：雪月来源：医脉通血液科近日，美国食品药物监督管理局（FDA）批准denosumab（Xgeva）用于预防多发性骨髓瘤和骨转移瘤患者的骨相关事件（SRES）。该药曾于2010年获批用于前列腺癌、乳腺癌和其他实体.....
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