FDA - 医索

首款CAR-T疗法新适应症获优先审评资格

来源：药明康德诺华（Novartis）公司今日宣布，其为CAR-T疗法Kymriah（tisagenlecleucel）递交的补充生物制剂许可申请（sBLA）已获美国FDA的优先审评资格，用于治疗罹患复发性或难治性（r/r）弥漫性大B细胞淋.....

学术资讯 - 临床医学

作者：医药魔方数据来源：生物谷1月15日，Teva宣布FDA批准Trisenox（arsenic rioxide，三氧化二砷）注射液联合维甲酸（retinoic acid，RA）一线治疗存在t（15，17）易位或PML/RARα基因表达的新确诊的低风险.....

学术资讯 - 临床医学

编译：雪月来源：医脉通血液科在刚刚过去的2017年，2款CAR-T疗法获得FDA批准治疗某些血液肿瘤。作为一个“game changer”，CAR-T仍面临很多问题……嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法作为一种恶性血液病的新型治.....

学术资讯 - 临床医学

编译：王俊来源： IO治疗时讯肿瘤免疫治疗近年来备受关注，代表性的药物即为PD-1/PD-L1抑制剂。目前PD-1/PD-L1抑制剂已经在FDA获批多个适应症，分别是恶性黑色素瘤、转移性非小细胞肺癌、肾细胞癌、经典型.....

学术资讯 - 临床医学

来源：药明康德西雅图遗传学（Seathle Genetics）公司近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理靶向抗癌药Adcetris（brentuximab vedotin）联合化疗一线治疗晚期经典霍奇金淋巴瘤（cHL）的补充生物制品许.....

学术资讯 - 临床医学

来源：药明康德在刚刚过去的2017年，FDA批准了第一个针对癌症的基因疗法——CAR-T疗法。近日，科学家们报告说，同样的基因工程细胞技术在实验室动物中显示出抑制HIV感染的能力，甚至有可能根除HIV。虽然这项研.....

学术资讯 - 临床医学

　　心血管造影和介入学会（SCAI）2013年会中，Ron Waksman博士（美国华盛顿中心医院）公布的VERITAS研究结果显示，在直播病例演示中接受经导管主动脉置换术（TAVR）的患者的安全性与预后与在医院中接受非公开手术的患者相似。　　Waksma.....

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　　4月30日美国FDA宣布，因存在严重和潜在致命的肝损伤风险，对托伐普坦（Samsca，大冢美国制药）的使用实施新的限制。　　托伐普坦的适应证为治疗有临床意义的高容量性及等容量性低钠血症，包括心力衰竭（心衰）患者，使用不.....

学术资讯 - 临床医学

整理：肿瘤资讯来源：肿瘤资讯2015年2月，美国FDA就已经批准哌柏西利联合来曲唑用于HR+/HER2-晚期乳腺癌一线治疗。时至今日，CDK4/6抑制剂已经在临床积累大量真实世界数据。适逢2019年欧洲肿瘤内科学会（ES.......

学术资讯 - 临床医学

编译：肿瘤资讯来源：肿瘤资讯Idelalisib一种磷脂酰肌醇3激酶（PI3K）δ口服抑制剂，之前已被美国食品药品监督管理局（FDA）批准治疗用于治疗复发性慢性淋巴细胞白血病、滤泡性淋巴瘤和小淋巴细胞性淋巴瘤。4.....

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