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【重磅】中国原研药安罗替尼获批上市

来源：肿瘤资讯刚刚，正大天晴公司宣布，国家食品药品监督管理总局（CFDA）已正式批准盐酸安罗替尼用于晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的三线治疗，掀开晚期非小细胞肺癌治疗新篇章继去年4月被国家食品药品监督.....

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作者：医药魔方来源：医药魔方数据5月8日，强生宣布Darzalex（daratumumab）新适应症获得FDA批准，用于联合硼替佐米、美法仑和泼尼松一线治疗新确诊的不适合自体干细胞移植（ASCT）的多发性骨髓瘤患者。这样以.....

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作者：张晓实中山大学附属肿瘤医院生物治疗中心来源：肿瘤资讯从2014年9月PD-1抗体帕博利珠单抗（Pembrolizumab）首次在美国上市以来，共有2种PD-1抗体和3种PD-L1抗体被FDA批准，获得的适应证包括皮肤黑色素.....

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来源：药明康德诺华（Novartis）近日宣布美国FDA已经批准Tafinlar（达拉菲尼，dabrafenib）与Mekinist（trametinib，曲美替尼）的组合，作为BRAF V600E/K突变黑色素瘤患者的辅助疗法。FDA分别于2017.....

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编译：虚怀若谷来源：肿瘤资讯弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）是最为常见的非霍奇金淋巴瘤（NHL）亚型，其标准治疗方案为R-CHOP，疗效尚可，但复发/难治DLBCL仍存在较大的治疗挑战，而嵌合抗原受体T细胞免疫治疗（CAR-T）则.....

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编译：肿瘤资讯-小编来源：肿瘤资讯国家最近为了降低抗癌药物价格，鼓励创新，加快新药审批，可以说是快马加鞭，政策放开，就在国家降低抗癌药物之后，CFDA官员当场发生：对抗癌临床审批将有由审批改为备案管.....

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编译：药明康德来源：药明康德今日，赛诺菲（Sanofi）与Regeneron Pharmaceuticals宣布美国FDA已经同意优先审评其新药cemiplimab的生物制剂许可申请（BLA），用于治疗不适合进行手术的转移性皮肤鳞状细胞癌（C.....

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编译：王强来源：肿瘤资讯毫无疑问，前列腺特异性抗原是前列腺癌筛查、诊断和治疗的重要标志物。此前认为该抗原仅由前列腺组织产生，但目前有文献表明多种非前列腺组织、甚至女性也可产生，且其水平可能与某些非前列腺.....

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编译：慧语来源：肿瘤资讯由于基因改变而导致的PD-L1过表达在经典霍奇金淋巴瘤患者（cHL）中几乎普遍存在。2016年，美国FDA根据Checkmate 205研究中一个队列及Checkmate 039的结果，批准了该药用于经本妥西单.....

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编译：慧语来源：肿瘤资讯2011年FDA批准Ipilimumab单独治疗晚期恶性黑色素瘤患者。后续有研究发现，联合Nivolumab或者仅用Nivolumab单药还能够提高患者的治疗缓解率。但由于这些研究中，通常将脑转移患.......

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