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具有延迟毒性的药物,会给临床试验带来哪些决策上的困难?

国际临研

2023-04-06      

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本期内容摘自《临床试验前沿设计实操训练营》


为什么具有延迟毒性的药物,会给临床试验带来剂量决策上的困难?听听袁鹰教授在训练营中的解答:



具有延迟毒性的药物临床试验设计(理论课)


课程内容

1. 常见的具有延迟毒性的药物类型

2. 药物毒性延迟的周期或时间范围

3. 具有延迟毒性的药物,会给临床试验带来哪些决策上的困难

4. 延迟毒性药物临床研究设计方法的原理和优缺点介绍:

第一类 | 基于算法的,如:Rolling 6 design

第二类 | 基于模型的,如:TITE-CRM、DA-CRM

第三类 | 基于模型辅助的,如:TITE-BOIN
5. TITE-BOIN对延迟毒性药物是如何进行剂量决策的

6. TITE-BOIN设计的应用(案例:immunotherapy)

7. TITE-BOIN设计的应用(案例:immunotherapy+radiotherapy)

8. 模拟不同的方法应用到延迟毒性药物临床试验的结果对比


授课导师:

袁鹰教授(美国安德森癌症中心)


课程时长54mins



具有延迟毒性的药物临床试验设计 (实操课)


课程内容
1. 免疫治疗药物的作用机理和毒性延迟的原因?
2. 药物毒性的延迟是否可以预测?
3. 根据具有延迟毒性的药物特征有哪些应对方法?
4. 实操:具有延迟毒性的药物的一期临床试验设计(包括:参数的选择和设置,软件演示,如何做剂量决策,DLT治疗窗的设置、过剂量控制等)


授课导师:

何有文教授(美国杜克大学医学中心)

袁鹰教授(美国安德森癌症中心)


课程时长60mins





















更多训练营课程持续更新中......


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