临床试验 - 医索

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全球各阶段临床试验项目数量(2015-2019)

临床合同研究机构市场主要包括①临床试验操作、②数据管理及统计数据分析以及③现场管理与患者招募服务。根据弗若斯特沙利文，全球临床试验数量持续由2015年的2,137项增至2019年的6,939项，全球临床合同研究机构市场.....

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中国各阶段临床试验项目数量(2015-2019)

中国的临床试验数量由2015年的339项增至2019年的1,031项，CAGR约为32.06%。由于药品研发继续全球化及中国成为全球药品研发行业不可或缺的市场，在中国进行的国际多中心临床试验数量亦有所增加。中国自2017年加入ICH后.....

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全球及中国的国际多中心临床试验数量(2015-2019)

中国吸引愈来愈多的全球生物制药公司在中国进行国际多中心临床试验。在中国进行国际多中心临床试验目的：①善用本地及全球所得临床数据加快临床开发流程；②触及中国大型的患者群；及③享有中国较低的成本基础。愈来.....

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礼来与华西、湘雅达成临床研究战略合作，助力中国临床试验生态系统升级

　 11月8日，备受瞩目的第三届进博会在寓意‘开放合作、互利共赢’的四叶草展厅渐入佳境。礼来中国在此举办药物创新高峰论坛暨临床试验战略合作授牌仪式，宣布与四川大学华西医院、中南大学湘雅医院达成临床试验<.....

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恒瑞开始打造慢病板块

11月10日，恒瑞发布公告称，近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意其研发的瑞格列汀片开展与盐酸二甲双胍和恒格列净片联合用于2型糖尿病的临床试验。今年，恒瑞相继提交了瑞格列汀、恒格列净.....
学术资讯 - 药企新闻

2019年全国肿瘤药物新立项临床试验情况

国产肿瘤创新药发展迅速，与欧美发达国家差距逐步缩小。在国家出台的一系列鼓励药企研发创新的政策下，国产肿瘤创新药迎来快速发展。从全国肿瘤药物新立项临床试验数量上看，2019年本土公司在肺癌、胃癌、乳腺癌等国内常见瘤种.....
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重点药企临床试验统计

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亚虹研发策略：老药新用，滚动开发

※本文首发于2020年《E药经理人》杂志9月刊亚虹医药创立于2010年，是国内少有的聚焦泌尿生殖系统全球化创新药研发公司。经过十年的积累，2020年将是亚虹医药飞速发展的一年，多个项目即将完成临床试验或申报新药证书。亚虹医.....
学术资讯 - 药企新闻

康希诺的创新逻辑

※本文首发于2020年《E药经理人》杂志9月刊第一支获得中国新药证书的重组埃博拉病毒病疫苗；全球首个步入临床试验并获得军队特需药品批件的重组新冠病毒疫苗;打破国外垄断的一类新药重组肺炎球菌蛋白疫苗，涵盖预防脑膜炎、埃.....
学术资讯 - 药企新闻

新华制药3000万元引进中南大学肺动脉高压创新药LXH-1211

2020年12月21日山东新华制药股份有限公司与中南大学签订了抗肺动脉高压创新药物 LXH-1211 研发的《技术转让合同》。按照中国《药品注册管理办法》的要求，在中国国内开发 1 类创新药——抗肺动脉高压创新药物 LXH-12119，确.....
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