临床试验 - 医索

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中美临床试验人员招募成本

图：我国临床试验人员招募成本明显较低（美元/人） ...

学术资讯 - 知识集萃

创新药：中国市场进入快速增长期，研发和商业化能力俱优的企业有望胜出

2015年以来，中国创新药政策环境发生了积极变化，创新药在研发、审评、医保支付等多个环节均迎来了多项政策利好。在审评环节，通过加强对临床数据真实性核查，提高审评标准，解决注册申请挤压，提高审评速度；临床试验申请由审.....

学术资讯 - 产品获取

百明信康完成近2亿元A轮融资，打造领先过敏诊疗平台

百明信康是一家创立于2018年的创新制药公司，总部位于杭州。公司创业合伙人团队，分别来自中国、美国和欧洲，在药物开发、临床试验、药政事务和市场准入等方面拥有深厚知识和丰富经验，同时也非常熟悉产品商业化及产业运营国际.....

学术资讯 - 药企新闻

复宏汉霖获TROP2中国区独家权利

1月14日，复宏汉霖宣布与Chiome Bioscience就抗TROP2抗体签订了一项独家许可协议，复宏汉霖获得该项目在中国（包括香港、澳门和台湾地区）进行研究、开发、生产和商业化的独家权利。这是继达雷妥尤单抗生物类似药HLX15（重组抗CD38全人单.....

学术资讯 - 产品获取

创新药研究入门方法论简介

实用网站& 微信公众号官方网站：国家市场监督管理总局：http://www.samr.gov.cn/国家药品监督管理局：https://www.nmpa.gov.cn/国家医疗保障局：http://www.nhsa.gov.cn/中国疾病预防控制中心：http://www.chinacdc.cn/国家药品监督管理.....

学术资讯 - 知识集萃

抗肿瘤药物研发管线数量(2020年)

2020年，研发管线中的候选药物数量接近3500个，相比2015年增长了75%，这表明肿瘤领域未被满足的临床需求仍然较大。2020年启动的肿瘤相关临床试验大约有1600个，创历史新高。肿瘤药从I期临床试验到监管提交阶段的综合成.....

学术资讯

中美“双突破”认定，靶向药物或改变这类肿瘤治疗方式

事件：1月30日，和誉医药CSF-1R抑制剂Pimicotinib（ABSK021）以Ib期试验结果被美国FDA授予突破性疗法认定，用于治疗不可手术的腱鞘巨细胞瘤。2022年7月，Pimicotinib获得中国CDE突破性治疗药物认定，10月获批进入III期临床试验.....

学术资讯 - 临床研究

效率狂飙|2月起,欧盟首次临床试验申请提交启用该系统！

从北京时间2023年2月1日起，欧盟所有初始临床试验申请，必须通过临床试验信息系统(CTIS)提交。C T I S 系统CTIS是目前临床试验申办者和监管者提交和评估临床试验数据的单一入口。以往，申办者必须.....

学术资讯 - 热点资讯

Sci Rep：新型细菌疗法或有望帮助治疗人类肺癌

肺癌是美国和全球其它国家人群所面临的最致命性的癌症，目前很多可用的疗法都并没有效果，这让肺癌患者的治疗选择就非常少。而细菌疗法就是一种非常有希望的治疗肺癌的新型策略，尽管这种疗法在过去5年里已经从实验室迅速发展到了临.....

学术资讯 - 临床研究

高达70%的患者完全缓解！现货型CAR-NK疗法瞄准淋巴瘤、肺癌、结直肠癌等癌种！

2022年6月1日，美国癌症研究所Samik Upadhaya博士等学者对当前的癌症细胞治疗前景、研发管线及临床试验做了深入分析，其中CAR-T疗法又拔得头筹！截止到2022年4月15日，全球免疫肿瘤学管线中有2756种处于活跃开发状态的细胞疗法.....
学术资讯 - 临床研究

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