临床试验 - 医索

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汇总|最全临床试验缩略语

药物临床试验英文缩写缩略语英文全称中文全称ADEAdverseDrugEvent药物不良事件ADRAdverseDrugReaction药物不良反应AEAdverseEvent不良事件AIAssistantInvestigator助理研究者BMIBodyMassIndex体质指数CICo-investigator合作研究.....

学术资讯 - 临床医学

重磅！CDE 首次发布中国新药注册临床试验现状年度报告

11 月 10 日，CDE 发布了《中国新药注册临床试验现状年度报告（2020年）》。这是药审中心首次对中国注册临床试验进行全面汇总分析。根据 2020 年度登记的药物临床试验信息，从申办者类型、药物类型、试验品种.....

学术资讯 - 医疗政策

2020《中国新药注册临床试验现状年度报告》发布，PD-1为最热靶点！

2021年11月10日，国家药品监督管理局药品审评中心发布《中国新药注册临床试验现状年度报告（2020年）》。为全面掌握中国新药注册临床试验进展，加强药品监管能力建设，药审中心根据药物临床试验登记与信息公.....

学术资讯 - 临床医学

只有数据拿到FDA，才能发现是谁在划水

$信达生物(01801)$/#礼来#能不能通过信迪利单抗（PD-1）中国3期临床试验数据，在美国FDA获批上市?PD-1 3期临床试验的数据质量最重要。最新利空消息是——No那么，信迪利单抗肺癌一线中国3期临床试验有什么缺.....

学术资讯 - 临床医学

也来说说百济神州的PD-1出海之路

都说$百济神州-U(SH688235)$是中国创新药企biotech出海的龙一，其实不一定很精确。（一）至少在PD-1国际多中心临床试验进度pk，被$君实生物-U(SH688180)$超越了，君实生物开展的特瑞普利单抗（PD-1）海外关键注册临床试验

学术资讯 - NO.1

美国PD-1没有内卷——信达FDA注册的5种outcome

$信达生物(01801)$/礼来的信迪利单抗（PD-1）向美国FDA提交注册——联合化疗非鳞非小细胞肺癌一线适应症。有5种outcome：（一）完全批准先摸着良心说说只凭中国3期临床试验数据这种成功上市的可能性有多大?2021 年 ASCO 会议公.....
学术资讯 - 其他

2022 年神经病学有哪些研究热点？NEJM 主编在线点评

《新英格兰医学杂志》关注神经病学和精神病学哪些热点临床问题？NEJM主编对于其临床试验终点设置有何要求和建议？2022年中国哪些卒中试验可能取得突破，登顶世界舞台？NEJM脑机接口论文华裔作者有何新进展？由国家神经系统疾病.....
学术资讯 - 其他

进入临床试验的AI设计的药物汇总V2.0

目前有哪些AI设计的候选药物进入了临床试验？相关公司都有哪些管线布局？本文对该方面公开可获取的信息进行整理。截止2021年12月28日，在调研范围内，共检索到38个进入临床试验的AI设计的候选药物。总体如下。具体如下.....
学术资讯 - 医疗政策

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