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也来说说百济神州的PD-1出海之路

都说$百济神州-U(SH688235)$是中国创新药企biotech出海的龙一，其实不一定很精确。（一）至少在PD-1国际多中心临床试验进度pk，被$君实生物-U(SH688180)$超越了，君实生物开展的特瑞普利单抗（PD-1）海外关键注册临床.....

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　　近年来，国内新药开发达到了前所未有的高度。在新药批准数量屡创新高、给临床用药带来更多选择的同时，生物制药行业却面临着巨大发展压力。如何促进行业健康发展成为业界关注的焦点之一。而PD-1/L1、CAR-T等热门领.....

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$信达生物(01801)$/礼来的信迪利单抗（PD-1）向美国FDA提交注册——联合化疗非鳞非小细胞肺癌一线适应症。有5种outcome：（一）完全批准先摸着良心说说只凭中国3期临床试验数据这种成功上市的可能性有多大?2021 年 ASCO 会议公.....

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郭德纲：“比如我和火箭专家说你那火箭不行燃料不好我认为得烧柴最好是烧煤煤还得精选煤水洗煤不行如果那科学家拿正眼看我一眼那他就输了”。会上信达管理层还回应了关于sqNSCLC的临床方案选择管理层表示没有选择紫衫+卡铂方案.....

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继美国制裁消息虚晃一枪，信达生物今日股价再次出现波动，盘中跌幅一度达15%，随后逐渐企稳，截至收盘，跌幅收窄至7.78%。信达生物大跌，或跟海外一篇报道有关。该报道结合FDA肿瘤委员会大咖Pazduer博士的观点，认为目前的PD-(L)1药物如.....

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根据12月14日美国FDA肿瘤卓越中心主任@Pazdur的原话$礼来(LLY)$和$信达生物(01801)$PD-1非鳞非小细胞肺癌一线适应症只有#中国3期临床数据#美国肿瘤药物委员会(ODAC)召开会议投票表决——已经停止（stop）。信达生物PD-1（信迪利.....

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吉林大学第一医院肿瘤中心——刘子玲教授为你解读NSCLC 2022 V1指南。导读2021全年NCCN对非小细胞肺癌指南一共进行了7版更新，也反应了NSCLC的临床前沿进展迅速，12月7日，NCCN发布了NSCLC 2022年V1版，本次为重大更新，本文整.....

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《新英格兰医学杂志》关注神经病学和精神病学哪些热点临床问题？NEJM主编对于其临床试验终点设置有何要求和建议？2022年中国哪些卒中试验可能取得突破，登顶世界舞台？NEJM脑机接口论文华裔作者有何新进展？由国家神经.....

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近日，复宏汉霖宣布斯鲁利单抗联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的随机、双盲、国际多中心III期临床研究的第一次期中分析达到了总生存期（OS）的主要研究终点。当前，全球仅有两款PD-L1单抗获批一线治疗SCLC，斯鲁利.....

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EGFR激活突变的非小细胞肺癌，其靶向治疗取得了巨大的进展，先后有第一、二、三代EGFR-TKI获批上市，患者临床获益明显。第一代EGFR-TKI：第一代EGFR-TKI针对的是EGFR激酶区结构中“L858R”或“exon19 del”突变，结构中具有典型.....

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