医生周薪美国

2021年盘点：Top10热门临床研究

2021年底，美国著名医学网站Medscape盘点了最受关注的话题，总结了热门的TOP10临床研究。本期小咖带着大家快速浏览一下这十大临床研究，感兴趣的小伙伴可去查看文献全文。10．omega-3脂肪酸与边缘型人格障碍2021年10月初，一项研究表明om.....

学术资讯 - 热点资讯

2021年，国家卫健委通报多起医生学术造假事件，一批接着一批，前赴后继，千名医生因为学术论文折戟沉沙，甚至部分知名教授因为论文问题，声名狼藉。这，让笔者想起了几年前，知名学术出版商施普格林·自然旗下杂志《肿瘤生物学》撤销107.....

学术资讯 - 临床医学

$信达生物(01801)$/#礼来#能不能通过信迪利单抗（PD-1）中国3期临床试验数据，在美国FDA获批上市?PD-1 3期临床试验的数据质量最重要。最新利空消息是——No那么，信迪利单抗肺癌一线中国3期临床试验有什么缺点呢?（一）信达生物设计的—.....

学术资讯 - 临床医学

“医生，我肚子疼”...

学术资讯 - 医学科普

对中国Biotech而言，这是最好的时代，也是最坏的时代。我们心怀一颗专业吃瓜的心，忐忑不安，对新药研发而言，能被FDA试金石所验证是整个行业翘首期盼的事情，特别对于PD-1，一旦能成功登陆美洲大陆，这不仅仅代表工业界的成功，更意味着.....

学术资讯 - 免疫基础

都说$百济神州-U(SH688235)$是中国创新药企biotech出海的龙一，其实不一定很精确。（一）至少在PD-1国际多中心临床试验进度pk，被$君实生物-U(SH688180)$超越了，君实生物开展的特瑞普利单抗（PD-1）海外关键注册临床试验进度最快最多，.....

学术资讯 - NO.1

$信达生物(01801)$/礼来的信迪利单抗（PD-1）向美国FDA提交注册——联合化疗非鳞非小细胞肺癌一线适应症。有5种outcome：（一）完全批准先摸着良心说说只凭中国3期临床试验数据这种成功上市的可能性有多大?2021 年 ASCO 会议公布了一项美.....

学术资讯 - 其他

编者按FDA肿瘤卓越中心主任Richard Pazdur博士是中国制药界同药们熟知的一位FDA官员、资深专家。他曾经到访过中国，来过张江。药时代曾经做过系列报道。近期，Pazdur博士和同事撰写了一篇关于PD-1/PD-L1赛道扎堆、内卷、Me-too等现象的文.....

学术资讯 - 其他

继美国制裁消息虚晃一枪，信达生物今日股价再次出现波动，盘中跌幅一度达15%，随后逐渐企稳，截至收盘，跌幅收窄至7.78%。信达生物大跌，或跟海外一篇报道有关。该报道结合FDA肿瘤委员会大咖Pazduer博士的观点，认为目前的PD-(L)1药物如.....

学术资讯 - 其他

根据12月14日美国FDA肿瘤卓越中心主任@Pazdur的原话$礼来(LLY)$和$信达生物(01801)$PD-1非鳞非小细胞肺癌一线适应症只有#中国3期临床数据#美国肿瘤药物委员会(ODAC)召开会议投票表决——已经停止（stop）。信达生物PD-1（信迪利单抗）非.....

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