有效性 - 医索

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中国生物类似药市场规模(2014-2030E)

据我国NMPA发布的《生物类似药研发与评价技术指导原则（试行）》，生物类似药是在质量、安全性和有效性方面与已获准注册的参照药具有相似性的治疗用生物制品。生物类似药是对原研药的仿制，在原研药专利保护到期之后，生物类似.....

学术资讯 - 生物药

CDE连发多个文件，“真实世界证据”落地加速

8月3日，CDE就《用于产生真实世界证据的真实世界数据指导原则（征求意见稿）》公开征求意见。真实世界数据既可用于支持药物研发与监管决策，也可用于其它科学目的，是加快医药产品开发的有力补充。如何利用真实世界证据评价药物的.....

学术资讯 - 研发创新

为什么中国内地新冠新发感染显著降低，似乎不见了？NEJM给出感染BA.5预防二次感染的有效性

用数据，来辨清事实。关键词：COVID-19；二价疫苗这几天中国内地新发感染显著降低，虽然没有官方数据，但JHU CSSE COVID-19 Data显示，本周国内新增感染降低到了12月7日开放之前的水平。(中国内地确诊COVID-19病例数变化。图源：数据世界.....
学术资讯 - NO.3

首个超大型新冠二价疫苗真实世界研究发表

关键词：COVID-19；二价疫苗随着新冠病毒（SARS-CoV-2）一次次突变和进化，新毒株的抗原性离原始毒株越来越远【1】。这意味着基于原始毒株的疫苗接种建立的有效性和保护力越来越弱，针对新毒株的疫苗成为必要。在这个背景下，包.....
学术资讯 - 临床研究

更高免疫逃逸的新冠毒株层出不穷，再次检验二价疫苗的有效性！

关键词：COVID-19；XBB.1.5突变株；二价疫苗最近全球新冠疫情出现了新的变化，病死人数持续增高；最近两周的单日新冠病死人数比之前增长43%，而新增病例数并没有太大变化、还稍有降低【1】。这种情况在美国尤为明显，并引起了医学科学家.....
学术资讯 - 临床研究

ALK重排肺腺癌患儿用ALK-TKI是否有效？塞瑞替尼治疗近乎完全缓解

ALK抑制剂在 ALK 重排的非小细胞肺癌（NSCLC）中具有显著疗效。然而，对于儿童NSCLC患者，存在一个悖论：一方面，他们可能有更高的ALK重排阳性概率，但另一方面，没有足够的数据证明ALK抑制剂在儿科NSCLC患者中的有效性。近日.....
学术资讯 - 临床研究

柳叶刀：指南指导的急性心力衰竭(STRONG-HF)药物治疗上滴定的安全性、耐受性和有效性

对于急性心力衰竭入院后指南指导的药物治疗的剂量和速度，缺乏证据。在这项多国、开放标签、随机、平行组试验(STRONG-HF)中，从14个国家的87家医院招募了18-85岁入院的急性心力衰竭患者，未接受指南指导的全剂量药物治疗。在2018年5月.......
学术资讯 - 文献解读

CCI创新周讯| 2022年度经导管三尖瓣置换进展

在2022年中国心血管健康大会结构性心脏病专题及PCR2022伦敦瓣膜会上经导管三尖瓣年度报告中，有关三尖瓣瓣膜置换术的研究进展较为突出。其中Edwards EVOQUE经导管三尖瓣置换系统的单臂、前瞻性、全球多中心TRISCEND研究一年临床结构显示.....
学术资讯 - 临床研究

辉瑞抗新冠药物Paxlovid丨系统性回顾揭示有效性的真相

这两天关于辉瑞抗病毒药物Paxlovid的问题颇多，看到网络讨论Paxlovid如火如荼。一方面，很多人在努力寻求购买渠道，甚至试图从非法渠道购买；另一方面，一些人开始了一轮抹黑，说这个药物没用。我们公众号后台也收到了很多这方面信息的分.....
学术资讯 - 新冠药物

Nature重磅数据：揭秘CAR-T细胞疗法「头部靶点」！

CAR-T作为一种革命性的新型肿瘤治疗，在血液恶性肿瘤中已取得突破性的疗效，目前已有6款CAR-T产品被FDA批准用于治疗六种不同的癌症，彻底改变了某些B细胞白血病、淋巴瘤和其他血癌的治疗方法。然而，细胞疗法领域仍然面临多重挑战，比如.....
学术资讯 - 临床研究

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