2022-12-15 来源 : Hanson临床科研
这两天关于辉瑞抗病毒药物Paxlovid的问题颇多,看到网络讨论Paxlovid如火如荼。
一方面,很多人在努力寻求购买渠道,甚至试图从非法渠道购买;另一方面,一些人开始了一轮抹黑,说这个药物没用。
我们公众号后台也收到了很多这方面信息的分享。所以一直在美国从事病毒研究和新药研发的王宇歌博士对Paxlovid做了简要回顾。
我关注和追踪过大量从临床前到上市的抗病毒药研发过程,这正是我的研究兴趣所在。
疫情开发以来我就一直追踪包括美国吉利德公司的Remdesivir(瑞德西韦)、美国默沙东公司的Molnupiravir、美国辉瑞公司的Paxlovid等抗新冠病毒药物的研究。
正在做新冠肺炎临床试验的Remdesivir(瑞德西韦)是神药吗?(20200203)
扭转了病情的雷神之锤,促成双保险;这里是后续临床应用的所有信息(20211002)
关于Paxlovid我写过多篇文章,从它的研发过程,到可以将死亡降低89%的3期临床试验结果,到真实世界疗效研究,复阳情况,我或团队都一一记录。
精彩绝伦的故事:辉瑞抗病毒药物Paxlovid的研发
辉瑞公布其抗病毒药的关键结果,四大特征支持其更接近“特效药”
第一个真实世界研究验证丨辉瑞新冠药物Paxlovid,治疗Omicron BA.2到底有没有效?
Paxlovid治疗COVID-19的复阳率到底是多少?美国CDC发布首次真实世界疗效报告
在重大疫情中,临床医生看抗病毒药物临床试验结果更加宽容,多个终点(指标)只要一两个满足就觉得很好。
但是作为抗病毒治疗研发人员,我更加苛刻,我认为只有在体内能够降低病毒载量的药物才是真正的有效抗病毒药。
而目前只有Paxlovid可以降低所有SARS-CoV-2突变株的病毒载量,并且它还是一个口服药。
今年2月,国家药监局在批准了该药物在中国上市,标志着该药物在中国国内也获得了授权;相比疫苗,该药物在中国国内的迅速上市,可见其效果也是被国内卫生机构和官方认可的。
精彩绝伦的故事:辉瑞抗病毒药物Paxlovid的研发
Eric Topol博士总结了有明确证据的预防新冠长期后遗症的三种方法:
1)避免感染COVID-19,预防有效性100%;
2)新冠疫苗接种,能够降低新冠长期后遗症达30%-50%;
3)感染后应用paxlovid治疗,降低新冠长期后遗症达26%。
在出现症状后3天内给予Paxlovid治疗,Paxlovid将高危COVID-19患者的住院/病死比例降低达89%,
Paxlovid将病毒载量降低了10倍,
paxlovid能降低新冠长期后遗症达26%。
但仍需要注意的是:作为处方药,Paxlovid用药有非常严格的适应症和禁忌症。包括需要在发病5天内用药,主要针对老年人和高危人群有效,而老年人往往在服用多种药物,这可能与Paxlovid的服用有冲突。
预防新冠后遗症:第三种有效的方法获得证据;但老年人用药时需谨慎!
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