试验 - 医索

《药物临床试验样本量估计指导原则（征求意见稿）》

医客学院 - 医药消息速递

《二期三期临床试验实操训练营》模块一的学习目标是：掌握了FDA新药申请的四个加速通道的特点和区别，包括快速通道（Fast Track）、突破性疗法（Breakthrough Therapy）、优先审评（Priority Review），以及加速批准（Accelerat.....

学术资讯

医客学院 - 药物研究

《二期三期临床试验设计实操训练营》模块一课程1：“单臂二期临床试验获得FDA加速批准的策略和设计要点”，导师通过解读FDA指南，结合案例分析，让学员们了解一项完整的单臂二期临床试验的概貌，方案撰写的要.....

学术资讯

CTCAE是CommonTerminology Criteria for Adverse Events“不良事件通用术语评价标准”的英文缩写，由美国国立卫生研究院、国家癌症研究所发布。最先用于肿瘤临床试验不良事件报告，针对每个不良事件进行了严重程度（severity）.....

学术资讯 - 百宝箱资讯

《ADC一期临床试验设计训练营》四大模块，30节课模块一：ADC一期研究案例解读IMMU-132-01研究案例解读（2节课）IMMU-132-05研究案例解读（3节课）DS-8201研究案例解读（2节课）模块二：ADC一期研究实操辅导ADC一期研究设计要点.....

学术资讯

国家药审中心公布了一年一度的《中国新药注册临床试验进展年度报告》，这份报告受到重视的程度似乎远不如《年度药品审评报告》（下期话题预定~），但其中揭示了大量临床申报和推进过程中的重要信息，比如化药/生物药/中药的临床.....

学术资讯 - 不良反应

2023年9月9日，上海——迪哲医药（股票代码：688192.SH）宣布，公司自主研发的T细胞淋巴瘤（PTCL）领域全球首款高选择性JAK1抑制剂戈利昔替尼I期临床试验（JACKPOT8的A部分）研究成果在线发表于国际顶级期.......

学术资讯 - 数据卡

去年8月，国家药监局网站显示，九价人乳头瘤病毒疫苗（简称九价HPV疫苗）适应症得以扩展，适用人群扩展至9-45岁适龄女性。这意味着，26岁不再是接种九价疫苗的最后时间了，让更多女性受到保护。作为唯一一种可以有效预防癌症的疫苗，HPV.....

学术资讯 - 面面观

医客学院 - 会议报告集