食品 - 医索

截至2023.4.1 | 中美获批PD-1/PD-L1等免疫药物&ADC适应症

一、美国已上市11个免疫检查点抑制剂药物获批汇总截至2023年3月底，美国FDA批准了5个PD-1单抗，3个PD-L1单抗；另外获批2个CTLA-4单抗，1个LAG-3单抗，共合计11个免疫检查点抑制剂。不同免疫药物获批癌肿汇总：附： 2023年3月22日，美.....

学术资讯 - NO.5

世界上首个mRNA癌症疫苗即将上市？近期，据媒体报道，2月22日，美国一种名为“mRNA-4157/V940”的癌症疫苗被美国食品药品管理局(FDA)授予突破性疗法认定，用于完全切除后的高危黑色素瘤患者的辅助治疗。临床数据显示，这款癌症.....

学术资讯 - 热点资讯

心血管疾病（CVD）是全球第一大致死疾病，同样是我国第一大死亡因素。据世界卫生组织统计，每年有近1800万人死于心血管疾病，占全球死亡总人数的30%以上。心血管疾病死亡率和发病率居高不下，是一个迫切需要解决的全球性重大公共卫生问题.....

学术资讯 - 临床研究

众所周知，含糖的饮食会对健康产生负面影响，为了减少糖的摄入，越来越多的人开始食用人造甜味剂。人造甜味剂被广泛用作糖的无热量替代品，存在于全球数千种产品中，特别是超加工食品，如无糖饮料、零食和低热量食品等.....

学术资讯 - 临床研究

基于医微客平台自身将近 200 万实名注册会员及一直以来在数字化平台运营的优势、经验，结合数字医药网长期以来在市场调研领域深厚的数据沉淀，分析工具和整套完整的调研统计分析方法论，双方将从进一步拓宽医学服务范畴，共同探索“行业.....

学术资讯 - 精品文章

　　透明质酸俗称玻尿酸(Hyaluronic Acid, HA)，具有较高的应用价值，能够调节细胞增殖、迁移和分化，并具有天然的保湿作用，在医药、化妆品、食品等具有广泛应用。透明质酸是存在于人体和动物组织中的一种天然直链多糖，作为细.....

学术资讯 - 知识集萃

FDA（美国食品药品管理局）3月4日发布药物安全通讯，要求对孟鲁司特钠增加黑框警告，以加强该药现有的关于精神健康副作用的警告。目前中国关于该品种有32个批文，涉及14家企业，预计将受此击。根据FDA上述通讯，服用孟鲁司特钠.....

学术资讯 - 质量与安全

目前，在中国做特医成为先驱的比较多，成为先锋的寥寥无几，大多人数都还是在路上。所有想做特医、在做特医的都知道，特医终将有一天会成为几千亿上万亿的大市场，但是，向上爬升的过程是比较艰难的，今天风云药谈主要聊聊特医这点事。 .....

学术资讯 - 大健康

1.《药品生产质量管理规范血液制品附录（征求意见稿）》发布 2020年4月15日，国家药监局食品药品审核查验中心发布公开征求《药品生产质量管理规范血液制品附录（征求意见稿）》意见的公告，对《药品生产质量管理规范血液制品附.....

学术资讯 - 质量与安全

5月22日，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心发布《药品注册核查实施原则和程序管理规定（征求意见稿）》等2个文件，公开征求意见。意见稿对药品注册核查实施的原则、程序、时限和要求都进行了阐述，共计4章54条。2020年7.....

学术资讯 - 研发创新