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2021年盘点:Top10热门临床研究

2021年底,美国著名医学网站Medscape盘点了最受关注的话题,总结了热门的TOP10临床研究。本期小咖带着大家快速浏览一下这十大临床研究,感兴趣的小伙伴可去查看文献全文。10.omega-3脂肪酸与边缘型人格障碍2021年10月初,一项..... 
学术资讯 - 热点资讯

人人看懂PD-1:非小细胞肺癌非鳞一线数据(12.18)

非小细胞肺癌非鳞一线PFS非小细胞肺癌非鳞一线OS... 
学术资讯 - 医疗政策

重磅!Science公布2021十大突破,Nature公布十大科学新闻!

Science 2021十大科学突破2021 年 11 月 17 日,Science杂志公布了 2021 年的年度科学突破榜单,AlphaFold 和 RoseTTA-fold 两种基于人工智能预测蛋白质结构的技术位列2021年十大科学突破进展之首。近日,Nature也已评选出年度..... 
学术资讯 - 热点资讯

只有数据拿到FDA,才能发现是谁在划水

$信达生物(01801)$/#礼来#能不能通过信迪利单抗(PD-1)中国3期临床试验数据,在美国FDA获批上市?PD-1 3期临床试验的数据质量最重要。最新利空消息是——No那么,信迪利单抗肺癌一线中国3期临床试验有什么缺点呢?(一..... 
学术资讯 - 临床医学

2月10日,国内首个递交美国BLA的PD-1审评聆讯会!

对中国Biotech而言,这是最好的时代,也是最坏的时代。我们心怀一颗专业吃瓜的心,忐忑不安,对新药研发而言,能被FDA试金石所验证是整个行业翘首期盼的事情,特别对于PD-1,一旦能成功登陆美洲大陆,这不仅仅代表工业界的成功..... 
学术资讯 - 免疫基础

也来说说百济神州的PD-1出海之路

都说$百济神州-U(SH688235)$是中国创新药企biotech出海的龙一,其实不一定很精确。(一)至少在PD-1国际多中心临床试验进度pk,被$君实生物-U(SH688180)$超越了,君实生物开展的特瑞普利单抗(PD-1..... 
学术资讯 - NO.1

首个国产PD-1的三年!

- 参考文献 -1.李金高, 陈晓钟, 林少俊,等. 鼻咽癌复发,转移诊断专家共识[J]. 中华放射肿瘤学杂志, 2018, 027(001):7-15.2.Mai H Q, Chen Q Y, Chen D, et al. Toripalimab or placebo plus chemotherapy as ..... 
学术资讯 - NO.2

PD-1/L1、CAR-T赛道挤、同质化,创新药开发出路在哪?

  近年来,国内新药开发达到了前所未有的高度。在新药批准数量屡创新高、给临床用药带来更多选择的同时,生物制药行业却面临着巨大发展压力。如何促进行业健康发展成为业界关注的焦点之一。而PD-1/L1、CAR-T等热门领..... 
学术资讯 - 超热文章

美国PD-1没有内卷——信达FDA注册的5种outcome

$信达生物(01801)$/礼来的信迪利单抗(PD-1)向美国FDA提交注册——联合化疗非鳞非小细胞肺癌一线适应症。有5种outcome:(一)完全批准先摸着良心说说只凭中国3期临床试验数据这种成功上市的可能性有多大?2021 年 ASCO 会议公..... 
学术资讯 - 其他