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必看!国内已上市12款PD-(L)1大盘点

12月21日,第2款国产PD-L1舒格利单抗获批上市。12月21日,国家药监局官网显示,基石药业PD-L1单抗舒格利单抗注射液的上市申请获国家药监局批准。截图来自:国家药监局官网舒格利单抗适应症为:联合培美曲塞和卡铂用于..... 
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美国FDA发文抨击PD-1赛道扎堆、内卷、Me-too现象!

编者按FDA肿瘤卓越中心主任Richard Pazdur博士是中国制药界同药们熟知的一位FDA官员、资深专家。他曾经到访过中国,来过张江。药时代曾经做过系列报道。近期,Pazdur博士和同事撰写了一篇关于PD-1/PD-L1赛道扎堆、内卷..... 
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信达生物股价大幅波动,创新药出海逻辑生变的隐忧?

继美国制裁消息虚晃一枪,信达生物今日股价再次出现波动,盘中跌幅一度达15%,随后逐渐企稳,截至收盘,跌幅收窄至7.78%。信达生物大跌,或跟海外一篇报道有关。该报道结合FDA肿瘤委员会大咖Pazduer博士的观点,认为目前的PD-(L..... 
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怎样的PD-1数据可以向FDA申请注册?

根据12月14日美国FDA肿瘤卓越中心主任@Pazdur的原话$礼来(LLY)$和$信达生物(01801)$PD-1非鳞非小细胞肺癌一线适应症只有#中国3期临床数据#美国肿瘤药物委员会(ODAC)召开会议投票表决——已经停止(stop)。信达生物PD-..... 
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全球首个PD-1抑制剂一线治疗小细胞肺癌国际多中心III期研究数据披露

12月17日,“宏•进化H-evolution:From Biotech to Biopharma” 复宏汉霖全球研发日活动成功召开,并于会上公布了在既往未接受过治疗的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者中开展的比较斯鲁利单抗(创新抗PD-1..... 
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肺癌新药,有望克服PD-1/L1耐药难题!

如果说“确诊肺癌”是患者、家庭身上的一副重担,那“治疗耐药”就是额外添加的负担。但无论如何,不要灰心,不要失去希望,因为新的药物和疗法就在这里,就在前方❤肺癌?85%都是非小细胞肺癌!从病理组织学来看,肺癌主要可分为两种亚..... 
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小细胞肺癌一线治疗面面观

近日,复宏汉霖宣布斯鲁利单抗联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的随机、双盲、国际多中心III期临床研究的第一次期中分析达到了总生存期(OS)的主要研究终点。当前,全球仅有两款PD-L1单抗获批一线治疗SCL..... 
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中国已上市和处于NDA阶段的7款三代EGFR抑制剂

EGFR激活突变的非小细胞肺癌,其靶向治疗取得了巨大的进展,先后有第一、二、三代EGFR-TKI获批上市,患者临床获益明显。第一代EGFR-TKI:第一代EGFR-TKI针对的是EGFR激酶区结构中“L858R”或“exon19 del”突..... 
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全球首个:PD-1抑制剂一线治疗小细胞肺癌国际多中心III期研究达到主要终点OS

2021年12月7日,复宏汉霖(2696.HK)宣布公司自主研制的创新型PD-1抑制剂斯鲁利单抗联合化疗在既往未接受过治疗的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的一项随机、双盲、国际多中心III期临床研究(NCT04063163)第一次期中分..... 
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从皮下注射到口服制剂,PD-(L)1打响“升维”战

若视频播放不了,请点击查看视频关于PD-(L)1的讨论从未停止。对肿瘤界来说,PD-(L)1堪称一个百年难遇的靶点,大小药企几乎人手一个管线,铺天盖地推进临床。目前,国内已有11种PD-(L)1药物上市,还有超百项PD..... 
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