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夏良裕•临床实验室检验结果自动审核的流程设计与临床应用|专论

FOCUS ON IVDCHINA作者: 夏良裕检验报告是临床实验室工作的产品 [1] ,为临床诊疗工作提供重要诊疗决策依据。ISO 15189:2012实验室认可第5.8、5.9条款要求实验室制定发布检验报告相关的程序性文件以对此过程进行控制,在发布报告前对..... 
学术资讯 - 热点资讯

GS1标准在UDI应用上,具备哪些优势?

GS1 China 中国物品编码中心是国家药监局指定发码机构,官方发码,UDI编码赋码合规无忧!企业开通GS1 UDI服务平台,可实现在一个平台完成从厂商识别代码申请、UDI编码、备案至中国商品信息服务平台及药监局数据库、信息管理、标..... 
学术资讯 - 热点资讯

人乳头瘤病毒感染患者的实验室检测方法与临床干预策略

FOCUS ON IVDCHINA作者:廖淑蓉 杨斌单位:1.北京凯普医学检验实验室,2.中国中医科学院西苑医院病理科 人乳头瘤病毒(Human Papillomavirus, HPV)是一种无包膜的、结构为双链闭合环状的小分子DNA病毒,属于多孔病毒科乳头瘤病毒属,由一..... 
学术资讯 - 临床研究

中国和美国UDI法规框架与实施分析

GS1 China 中国物品编码中心是国家药监局指定发码机构,官方发码,UDI编码赋码合规无忧!企业开通GS1 UDI服务平台,可实现在一个平台完成从厂商识别代码申请、UDI编码、备案至中国商品信息服务平台及药监局数据库、信息管理、标..... 
学术资讯 - 热点资讯

遗传性恶性肿瘤伴随诊断中的生物信息分析

FOCUS ON IVDCHINA曹彦东北京安智因生物技术有限公司副总经理南开大学物理学学士。曾任职华大基因研究院,赛默飞世尔工程师。从事高通量测序仪研发和生物信息应用开发工作11年,涉及医学遗传学、法医学等领域。在遗传性心血管病、遗传性..... 
学术资讯 - 临床研究

医疗器械唯一标识(UDI)新标准,即将到来

无码不予流通!您的医械产品实施UDI了吗?GS1 China 中国物品编码中心是国家药监局指定发码机构,官方发码,UDI编码赋码合规无忧!企业开通GS1 UDI服务平台,可实现在一个平台完成从厂商识别代码申请、UDI编码、备案至中国商品..... 
学术资讯 - 医疗政策

全球UDI实施进程如何?中国是快还是慢?(内附部分国家UDI)

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学术资讯 - 热点资讯

关于医疗器械唯一标识(UDI)17个常见问题及解答

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学术资讯 - 热点资讯

香港Covid-19病死率是新加坡10倍!为何高病死率只出现在香港?

导语:同为经济发达地区,中国香港特别行政区和新加坡都面临着严重的Omicron毒株变异大流行。然而,为何医疗挤兑和高病死率(Case Fatality Rate, CFR)只出现在中国香港?近日,China CDC Weekly发文梳理了香港和新加坡两地的..... 
学术资讯 - 临床研究

China-DVD研究:带你了解中国老年人群瓣膜病分布、疾病特征及治疗现状

瓣膜性心脏病(VHD)是一个日益严重的公共卫生问题,早期发现和干预可提高生存率。VHD的流行病学和治疗在各国之间存在差异,并且随着时间的推移,VHD分布、疾病特征和治疗方法已发生变化。在中国,风湿性瓣膜病的发病率显著下降。而近年..... 
学术资讯 - 临床医学