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全球UDI实施进程如何?中国是快还是慢?(内附部分国家UDI)

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2022-08-23      

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无码不予流通!您的医械产品实施UDI了吗?

GS1 China 中国物品编码中心是国家药监局指定发码机构,官方发码,UDI编码赋码合规无忧!

企业开通GS1 UDI服务平台,可实现在一个平台完成从厂商识别代码申请、UDI编码、备案至中国商品信息服务平台及药监局数据库、信息管理、标签设计、打印喷码等UDI实施全流程。

目前已实施UDI的医械企业,90%以上采用GS1码制,如果你的企业也遇到UDI实施问题可以看下图,了解GS1一站式UDI服务。

医疗器械唯一标识(Unique Device Identification,缩写UDI)是医疗器械产品的电子身份证。在信息时代背景下,UDI是国际医疗器械监管的先进手段,是医疗器械实现全球可追溯的“通用语言”。

在全球范围内,UDI实施的时间表和截止日期因市场和产品而异,在一些国家已多次修订。这篇文章我们收集到了全球部分国家UDI合规实施的截止日期,但请注意,这些日期可能会随着参与国调整其计划而改变。我们将继续发布相关消息……

目前全球范围内实行UDI要求的国家/地区有:

· 美国UDI

· 欧盟UDI

· 澳大利亚UDI

· 巴西UDI

· 沙特阿拉伯UDI

· 中国UDI

· 中国台湾UDI

· 加拿大UDI

· 印度UDI

· 日本UDI

· 新加坡UDI

· 韩国UDI

本篇文章我们先整理了美国、欧盟、巴西、沙特阿拉伯、中国、中国台湾几个国家与地区的UDI合规实施进程表,如下图所示:

建议大家保存收藏!

来源:UDI服务平台





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百度浏览   来源 : 中国编码UDI小专家   


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