2022-08-23
无码不予流通!您的医械产品实施UDI了吗?
GS1 China 中国物品编码中心是国家药监局指定发码机构,官方发码,UDI编码赋码合规无忧!
企业开通GS1 UDI服务平台,可实现在一个平台完成从厂商识别代码申请、UDI编码、备案至中国商品信息服务平台及药监局数据库、信息管理、标签设计、打印喷码等UDI实施全流程。
目前已实施UDI的医械企业,90%以上采用GS1码制,如果你的企业也遇到UDI实施问题可以看下图,了解GS1一站式UDI服务。
医疗器械唯一标识(Unique Device Identification,缩写UDI)是医疗器械产品的电子身份证。在信息时代背景下,UDI是国际医疗器械监管的先进手段,是医疗器械实现全球可追溯的“通用语言”。
在全球范围内,UDI实施的时间表和截止日期因市场和产品而异,在一些国家已多次修订。这篇文章我们收集到了全球部分国家UDI合规实施的截止日期,但请注意,这些日期可能会随着参与国调整其计划而改变。我们将继续发布相关消息……
目前全球范围内实行UDI要求的国家/地区有:
· 美国UDI
· 欧盟UDI
· 澳大利亚UDI
· 巴西UDI
· 沙特阿拉伯UDI
· 中国UDI
· 中国台湾UDI
· 加拿大UDI
· 印度UDI
· 日本UDI
· 新加坡UDI
· 韩国UDI
本篇文章我们先整理了美国、欧盟、巴西、沙特阿拉伯、中国、中国台湾几个国家与地区的UDI合规实施进程表,如下图所示:
建议大家保存收藏!
来源:UDI服务平台
百度浏览 来源 : 中国编码UDI小专家
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