pd-1 - 医索

【重磅】信达 PD-1 获批上市！国产第 2 家

刚刚，Insight 数据库显示信达 PD-1（信迪利单抗注射液）CFDA 办理状态变更为「在审批」。知情人士向 Insight 数据库透露，信迪利单抗已获 CFDA 批准上市。...

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来源：肿瘤资讯2018年12月27日，信达生物制药（香港联交所代码：01801）与礼来制药共同宣布，双方共同开发的创新肿瘤药物达伯舒®（重组全人源抗PD-1单克隆抗体，国际商标：Tyvyt®，化学通用名：信迪利单抗注射液）正.....

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达到共同研究终点 ITT-WT PFS和OS- 第一个在所有晚期非鳞NSCLC一线治疗中显示出具有统计学差异且具有临床意义上的PFS和OS获益的III期研究，为这部分患者提供了一种新的标准治疗方案。所有亚组人群PFS一致获益 - 相比于贝伐+化疗，Atezo+.....

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整理：肿瘤资讯来源：肿瘤资讯2018年12月22日，“第二届百济神州血液肿瘤高峰论坛”将于武汉市隆重召开，该会议力邀国内众多血液界顶级大咖，紧跟2018年ASH会议步伐，解读最新重磅研究进展。会议期间，百济神州将与众.......

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整理：肿瘤资讯来源：肿瘤资讯2018年临近岁末，12月17日，迎来惊喜，首个国产PD-1单抗——特瑞普利单抗注射液（商品名：拓益）获NMPA批准上市，用于治疗既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤。同日，帕妥珠单.....

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12月17日，君实生物「特瑞普利单抗注射液」的上市申请（ CXSS1800006）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗既往接受全身系统治疗失败后的不可切除或转移性黑色素瘤患者，中文商品名为拓益。从3月8日递交上市申请，到今天以.....

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整理：肿瘤资讯来源：肿瘤资讯靶向PD-1/PD-L1通路的免疫检查点抑制剂的应用，引领了晚期NSCLC治疗的变革，然而，免疫治疗的最优获益人群及耐药人群特征尚不可知。随着对肿瘤基因组学认识的深入发现，一些基因变异可能影.....

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整理：肿瘤资讯来源：肿瘤资讯正在美国圣地亚哥举办的ASH学术盛会如火如荼，重磅学术进展层出不穷。大会第一天口头报道了Zanubrutinib治疗套细胞淋巴瘤研究的宋玉琴教授，在当地时间的12月3日，又通过一项口头报告介绍.....

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编译：肿瘤资讯来源：肿瘤资讯2018年12月1-4日，美国血液学年会（ASH）在美国圣地亚哥隆重召开。会议期间，北京大学肿瘤医院宋玉琴教授以口头报告的形式公布百济神州研发的替雷利珠单抗（Tislelizuma.......

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编译：肿瘤资讯来源：肿瘤资讯经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）是一种相对少见的B细胞恶性肿瘤，尽管一线化疗具有较高的完全缓解率和长期生存率，但仍有部分患者复发/难治（R/R）、预后极差。近几年，.......

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