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- 《药品专利纠纷早期解决机制实施办法 （试行）》政策解读
- 《药品专利纠纷早期解决机制实施办法（试行）》政策解读
一、《药品专利纠纷早期解决机制实施办法（试行）》起草背景是什么？
药品专利纠纷早期解决机制是指将相关药品上市审批程序与相关药品专利纠纷解决程序相衔接的制度。中共中央办公厅、国务院办公厅印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》《关于强化知识产权保护的意见》均提出要探索建立药品专利链接制度。2020年10月，新修正的
发布时间：2021年07月11日
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- 药品专利纠纷早期解决机制实施办法（试行）》发布，挑战专利成功首仿药可享1年市场独占期
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日前，国家药品监督管理局和国家知识产权局联合发布《药品专利纠纷早期解决机制实施办法（试行）》（以下简称《办法》）。作为药品上市许可审批与药品上市许可申请阶段专利权纠纷解决的衔接办法，《办法》旨在保护药品专利权人合法权益，鼓励新药研究，促进高水平仿制药发展，自发布之日起施行。《办法》提出建立药品专利链接制度的相关实践，明确专利信息登记和公开、仿制药专利声明等要求，引入批准等待期、药品审评
发布时间：2021年07月05日
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- 财政支持医疗机构高质量发展，医疗器械市场将迎来扩容
- 公立医疗机构高质量发展01《全国细菌耐药监测网网点医院微生物实验室质量和能力要求（2023年版）》印发2月16日，国家卫健委合理用药专家委员会办公室印发《全国细菌耐药监测网网点医院微生物实验室质量和能力要求（2023年版）》，对人员、设施与环境、设备和试剂、检验前过程、检验过程、检验后过程、质量控制及质量改进以上7个方面提出要求，进一步提升监测网网点医院临床微生物实验室质量和能力水平，提高结果的准
发布时间：2023年04月26日
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- 《抗肿瘤药物临床合理应用管理指标(2021年版)》发布，卫健委出招限肿瘤药使用
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抗肿瘤药分为限制使用级和普通使用级两种。新近上市的肿瘤药，以及价格昂贵、经济负担重的抗肿瘤药，将会被列为限制使用。当限制使用级别的抗肿瘤药物的使用率明显增长时，需评估其用药合理性。
6月28日，国家卫健委对外发布《抗肿瘤药物临床合理应用管理指标（2021年版）》（以下简称《管理指标》）。该文件是为贯彻落实2020年12月国家卫健委发布的《抗肿瘤药物临床应用管理办法
发布时间：2021年06月30日
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- 第五批国采正式中选结果公布（价格一览）
- 联采办公布了第五批国采的正式中选结果，公告说明，具体执行日期将另行公布。
第五批国采中选结果简表（单位：元）：
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通用名
规格
企业
价格
供应
1
ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液
100ml*1瓶
四川科伦药业
54.39
北京,天津,河北,内蒙古,辽宁,黑龙江,江西,山东,河南,湖北,湖南,广东,广西,贵州,宁夏,新疆（含兵团）
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发布时间：2021年06月30日
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- 官宣！第五批国采拟中选结果公布（附目录）！
- 6月24日，联采办官方正式公布了第五批国采拟中选结果！
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通用名
规格包装
中选企业
申报价
供应省（区）
1
ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液
100ml*1瓶
四川科伦药业
54.39
北京,天津,河北,内蒙古,辽宁,黑龙江,江西,山东, 河南,湖北,湖南,广东,广西,贵州,宁夏,新疆（含兵团）
ω-3鱼
发布时间：2021年06月28日
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