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《柳叶刀》最大规模真实世界研究：新冠口服药显著降低病死率

新冠药物

2022-10-17 来源 : 医学论文与统计分析

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10月8日，顶刊《柳叶刀》发布了迄今为止规模最大，关于两款新冠口服药对治疗奥密克戎感染有效性的真实世界研究，总研究人群为100万！

该研究基于今年香港地区的奥密克戎疫情，超100万社区感染者中，有11847人在社区门诊使用了新冠口服药molnupiravir或Paxlovid，他们大部分都属于新冠感染的高危人群——年龄超过60岁，且未完成疫苗接种。

该项真实世界临床研究，评价的是两款2021年成功上市，甚至被称为新冠口服神药molnupiravir和Paxlovid！

公众号之前分别有过报道！

神药？中国紧急批准的抗新冠口服药最终结果发布：降低89%的住院或死亡率

全球首个新冠抗病毒口服药molnupiravir文章发表在NEJM，数据如何分析的？

在本次研究中，港大医学院的学者分析了2022年2月26日至6月26日期间，共1074856例新冠感染者的电子健康记录。经筛选后，共有4983名molnupiravir使用者和5542名Paxlovid使用者被纳入统计，其中9176人年龄大于60岁（87.1%），完成全程疫苗接种的仅有2650人（22.4%）。

研究人员以约1:10的比例，分别为两款药物设置了不同的对照组——感染后未使用特效药，按年龄、性别、疫苗接种状态和基础身体状况采用倾向得分方法进行匹配，主要分析的是感染者的全因死亡率（包括其他疾病导致或自然死亡等）。

论文分析结果

首先是Paxlovid，在平均约100天的随访期内：Paxlovid治疗组则为4.2/100000人日，相比对照组降低66%；

而Paxlovid组的住院率仅约为3.9%，相比对照组风险降低了约24%。入院后，Paxlovid同样显著减少了疾病进展风险（43%）和死亡风险（75%）。

molnupiravir治疗组的全因死亡率为17.9/100000人日（person-days），相比对照组降低24%；

在感染后的住院风险上，molnupiravir组与对照组无明显差异，大约有9%的molnupiravir使用者在感染后28天内需住院。但在入院后，molnupiravir将疾病进展风险降低了43%，院内死亡风险降低了47%。

总体而言，Paxlovid 效果要好于molnupiravir

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