1970-01-01
最近,一项FOLL05试验长期随访数据表明,对于滤泡淋巴瘤(FL)患者而言,R-CHOP(利妥昔单抗联合环磷酰胺、阿霉素、长春新碱和强的松)较R-CVP(利妥昔单抗联合环磷酰胺、长春新碱和强的松)或R-FM(利妥昔单抗联合氟达拉滨和米托蒽醌)免疫化疗方案可获得更持久的疾病控制。
图1 研究设计
整体而言,三组的总体生存率(OS)无显著差异,但OS并不是该项分析的最初目的。
意大利的Stefano Luminari医学博士表示,8年OS率达83%,这一数据证实了R-CHOP在晚期FL患者的预后优势。
FL在新诊断非霍奇金淋巴瘤患者中约占20%,最初接受R-CVP方案治疗的患者所面临的进展风险要高于接受R-CHOP方案治疗的患者。总体而言,48%的患者在诊断后8年内没有发生FL进展。
有些患者的长期随访结果显示有治愈的可能。
Luminari博士说,“近年来,虽然抗CD20单克隆抗体利妥昔单抗在多个化疗方案中的地位已得到强有力地证实,但证据仍较为有限。”
该前瞻性、随机性、开放性、多中心III期FOLL05试验比较了R-CVP(意向治疗人群[ITT] n = 168) vs R-CHOP(ITT n = 165)和R-FM (ITT n = 171)分别作为一线治疗,且无利妥昔单抗维持,对晚期FL患者的疗效。中位随访84个月,共504例受试者参与了最新随访分析。
图2 至治疗失败的时间(A)和无进展生存(B)
据报道,该研究共发生了75例死亡事件:R-CVP组21例,R-CHOP组23例,R-FM组31例;R-CVP、R-CHOP和R-FM组ITT患者的8年OS率分别为85%、83%和79%。研究作者强调,这些数据之间的差异无统计学意义,但该研究的研究终点并非OS。
R-CHOP组 vs R-CVP组的8年无进展生存率(PFS)风险比(HR)为 0.73 (P =0.037);R-FM组 vs R-CVP组的8年PFS HR为0.67(P =0.009)。
图3 总生存(OS)分析
该研究的分析结果表明,虽然R-CVP、R-CHOP和R-FM三种化疗方案产生的OS无显著差异,但R-CVP组的患者发生淋巴瘤进展的风险以及需要挽救治疗的可能性均超过R-CHOP组的患者。而相比R-CVP组,R-FM组的患者除了淋巴瘤进展引起的死亡风险更高之外,其他原因导致的死亡风险也更高。
基于这些数据,研究人员作出结论:相比其他方案,R-CHOP方案作为一线治疗更有可能达到“最大疗效,更能持久地控制疾病”这一目标;而在治疗目标是耐受性时,R-CVP方案可能是优先选择,此时应该告知患者可能需要接受二线治疗的可能。
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Long-Term Data Could Guide Rituximab Treatment in Follicular Lymphoma. CancerNetwork. 2017
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