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以 CRO 为例，药明康德一家市场占有率高达 15%，第二梯队康龙化成和泰格医药两家市场占比之和仅 7%左右，两家市占率显著低于全球水平。对比全球市场格局，前五大 CRO 企业市占率呈现较为均匀的梯度分布，前两家企业..

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2020-10-24 19:43

近年来，新药研发机构的结构不断发生变化，全球医药行业呈现较为明显的分工模式。新兴药企负责前沿技术开发，后期研发和商业化主要交由大型药企完成。从新药研发管线占比看，新兴 Biotech逐步占据主导地位。据 IQVIA..

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2020-10-24 19:39

2020年10月6日，德国默克（Merck KGaA）宣布与诺华制药达成战略合作，将其旗下在研骨关节炎（Osteoarthritis，OA)新药M6495（anti-ADAMTS5靶点纳米抗体）的全球开发权益授权给诺华。根据协议，Merck KGaA将获得5000..

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2020-10-20 08:19

2020年10月15日，复宏汉霖（2696.HK）宣布与亿胜生物科技有限公司（简称“亿胜生物”，1061.HK）旗下全资附属子公司亿胜生物投资及珠海亿胜（合称“亿胜”）签订了一项共同开发及独家许可协议，..

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2020-10-20 08:15

“中国各领域的产业资本积累越来越多，生物医药领域正处在转型升级的关键节点。全球医药产业快速发展，众多在国外拥有丰富经验的生物医药人才回到中国，国内大型跨国药企也给中国制药产业生态和人才建设做出了..

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2020-10-19 08:34

罕见药物地位是美国FDA针对一些罕见疑难病症的治疗药物而授予的，这些药物所提供的疗法必须大大优于现有疗法，且其针对的病症在美国的患病人数每年不超过20万。在美国，被授予罕见药物地位的针对一定适应证的药物享..

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2020-09-20 13:14

表：口服多肽药物研发情况摘自：华融证券《给药创新开启慢病时代，专科仿制药接轨全球市场—从海外市场看中国多肽药物行业未来》

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2020-09-20 13:05

图：吸入/口服胰岛素研发情况摘自：华融证券《给药创新开启慢病时代，专科仿制药接轨全球市场—从海外市场看中国多肽药物行业未来》

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2020-09-20 13:03

摘自：华融证券《给药创新开启慢病时代，专科仿制药接轨全球市场—从海外市场看中国多肽药物行业未来》

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2020-09-20 12:36

长效缓释制剂工艺成熟，但有较高技术壁垒。长效缓释制剂比较适合中短肽，主要包括微球、PEG 脂质体、植入剂、原位凝胶等，可以使多肽药物在体内缓慢释放，药效更加持久，给药次数大大减少，达到每三个月给药一次，减..

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2020-09-20 12:34

多肽药物剂型剂量的创新主要包括粉针变水针、提高剂量两种方法。粉针变水针：多肽药物一般是冻干粉包装，需要保存在冷冻和干燥的环境。这主要是因为多肽是亲水的，吸收水分会降低多肽的稳定性。但是在临床使用的过程..

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2020-09-20 12:19

Ø 药物的可及性涉及注册准入、院内准入和支付准入三个维度，根据IMS Health 2015年的统计，2010-2014年在全球上市的49个抗肿瘤新药2015年在中国仅上市了6个。随着2015年开启药政改革后，注册准入从监管角度做..

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2020-09-20 11:09

从FDA批准上市的新药来看，2011年起得到改善，获批药物呈现稳步上升的趋势。2011至2018年这段时期NMEs的平均获批数量达到29.5个，2018年获批的数量更是达到42个，为近20年的高峰。预计未来5年，每年仍将有30到40个NM..

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2020-09-19 14:45

2011年以来，全球在研新药数量呈现明显增长势头。2014年-2017年全球在研新药数量同比增幅均超过8.0%，但近两年增速放缓。摘自：新时代证券《保持定力紧抓优势赛道龙头，疫情股侧重长期影响和疫苗临床进展》..

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2020-09-19 14:41

国内研发支出预计今年 216 亿美元，约为全球市场 1/10，近五年保持 17%的快速复合增速，未来五年预计增速进一步提高达到 23%。主要是临床前试验和临床试验的费用增速明显提高导致。国内规模以上医药制造业 17 年研发..

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2020-09-19 14:34