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《药品专利纠纷早期解决机制实施办法（试行）》政策解读一、《药品专利纠纷早期解决机制实施办法（试行）》起草背景是什么？药品专利纠纷早期解决机制是指将相关药品上市审批程序与相关药品专利纠纷解决程序相衔接的..

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2021-07-11 12:09

日前，国家药品监督管理局和国家知识产权局联合发布《药品专利纠纷早期解决机制实施办法（试行）》（以下简称《办法》）。作为药品上市许可审批与药品上市许可申请阶段专利权纠纷解决的衔接办法，《办法》旨在保护药..

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2021-07-05 08:35

公立医疗机构高质量发展01《全国细菌耐药监测网网点医院微生物实验室质量和能力要求（2023年版）》印发2月16日，国家卫健委合理用药专家委员会办公室印发《全国细菌耐药监测网网点医院微生物实验室质量和能力要求（2..

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2023-04-26 10:54

抗肿瘤药分为限制使用级和普通使用级两种。新近上市的肿瘤药，以及价格昂贵、经济负担重的抗肿瘤药，将会被列为限制使用。当限制使用级别的抗肿瘤药物的使用率明显增长时，需评估其用药合理性。6月28日，国家卫健委..

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2021-06-30 08:54

联采办公布了第五批国采的正式中选结果，公告说明，具体执行日期将另行公布。第五批国采中选结果简表（单位：元）：#通用名规格企业价格供应1ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液100ml*1瓶四川科伦药业54.39北京,天津,..

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2021-06-30 08:10

6月24日，联采办官方正式公布了第五批国采拟中选结果！#通用名规格包装中选企业申报价供应省（区）1ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液100ml*1瓶四川科伦药业54.39北京,天津,河北,内蒙古,辽宁,黑龙江,江西,山东, 河南..

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2021-06-28 08:07

6 月 24 日，“八省二区”联合采购办公室公布了“八省二区”省际联盟药品集中带量采购（采购编号：HLJ-YPDL2021-1）拟中选结果如下：#通用名中选企业1非洛地平片山东齐都药业2注射用盐酸托烷司..

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2021-06-28 07:38

6 月 25 日，国家药监局发布了仿制药参比制剂目录（第 42 批），包括辉瑞、默沙东、GSK等多家外企知名品牌药品进入仿制药参比制剂名单。仿制药参比制剂目录（第四十二批）药品通用名称持证商备注依折麦布辛伐他汀片..

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2021-06-28 07:31

6月4日，国家医保局联合8部门发布《关于开展国家组织高值医用耗材集中带量采购和使用的指导意见》，经国务院同意，落实集采细则，分配工作任务。部分重点信息如下：品种范围：重点将部分临床用量较大、采购金额较高..

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2021-06-10 21:59

审批改为备案，放宽社会办医6月3日，国务院印发《关于深化“证照分离”改革进一步激发市场主体发展活力的通知》（以下简称《通知》），部署自2021年7月1日起，在全国范围内实施涉企经营许可事项全覆盖清单..

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2021-06-10 21:51

6月7日，国家卫健委官网发布《关于成立推进分级诊疗与医疗联合体建设工作专家组的通知》，称决定成立推进分级诊疗与医疗联合体建设工作专家组（以下简称专家组），对全国分级诊疗和医联体建设情况开展评估和督促落实..

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2021-06-10 21:47

编者按：今年是我国“十四五”开局之年。进入新发展阶段，高质量发展是新时代社会发展的内在要求，改革创新是推动高质量发展的第一动力。国务院办公厅近日印发的《关于推动公立医院高质量发展的意见》，是..

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2021-06-10 21:31

6月9日，国务院总理李克强主持召开国务院常务会议，从两大方面确定了深化公立医院薪酬制度改革的措施。但事实上，公立医院薪酬制度改革并不是新问题，相关表述可追溯至2009年中共中央、国务院发布的《关于深化医药卫..

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2021-06-10 21:30

01相关定义美国食品药品监督管理局(FDA)在2017年发布的《使用真实世界证据支持医疗器械的监管决策指南》将真实世界数据(RWD)定义为“来源于日常所收集的各种与患者健康状况和/或诊疗及保健有关的数据”。RWD包括但不..

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2023-04-26 10:56

2023年2月1日，上海药事所发布《上海市长三角（沪浙皖）联盟地区药品集中采购（CSJ-YD2022-2）帕瑞昔布注射剂等拟中选结果公示》。长三角联盟包含沪浙皖三地，此次集采的对象是44个国家集采采购期即将届满的药品。此..

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2023-02-04 22:54