会议伊始，由来自中山大学附属肿瘤医院的管忠震教授和浙江大学医学院附属第二医院的郑树教授进行致辞。管教授指出，呋喹替尼是中国首个自主研发的针对晚期结直肠癌患者的小分子药物，并对参与呋喹替尼研发和制造的28家临床研究单位表示祝贺，感谢他们在呋喹替尼这场战斗中做出的贡献。攻克癌症并非一蹴而就，需要不断付出努力。郑教授提到，呋喹替尼的上市，为晚期结直肠癌患者带来了新的希望，也使得他们更多一重选择。

管忠震 教授

郑树 教授 

来自浙江大学医学院附属第二医院的张苏展教授指出，数据显示，我国结直肠癌的死亡率在所有恶性肿瘤中位居第五。尽管在过去的十年间，我国的结直肠癌规范化治疗得到了长足发展，但仍然存在一定的不足。自去年起，随着各种靶向药物进入医保，mCRC患者的选择也越来越多，希望未来可以赶超国际领先水平。

张苏展 教授 

来自同济大学附属东方医院的李进教授向大家展示了呋喹替尼药物的作用机制。VEGF与其受体VEGFR 1、2、3特异性结合可以介导肿瘤血管生成，VEGFR通路可激活细胞内的信号级联促进内皮细胞生存、增殖、迁移、分化，并增加血管通透性。酪氨酸激酶激活可引发肿瘤细胞增殖、生长、转移。目前，多种小分子TKI已在多种恶性肿瘤中被证实具有抗肿瘤活性。爱优特^®（呋喹替尼胶囊）是具有高度选择性的肿瘤血管生成抑制剂，其主要作用靶点是VEGFR激酶家族VEGFR 1、2、3，口服后可抑制肿瘤血管生成，从而抑制肿瘤生长。

李进 教授

来自北京大学肿瘤医院的沈琳教授为我们详细介绍了FRESCO研究的结果。作为一项多中心的随机双盲临床研究，FRESCO研究的设计充分考虑到中国患者的特点，入组了二线及以上标准化疗失败的mCRC患者，并以2:1的比例分为两组。重要的是，这一研究的分层因素考虑到了既往使用过抗EGFR药物的患者以及K-RAS 基因状态。结果显示，爱优特^®组和安慰剂组患者的中位OS分别为9.30个月 vs 6.57个月，HR=0.65（p＜0.001），他们的中位PFS结果分别为3.71个月 vs 1.84个月，HR=0.26（p＜0.001）。爱优特^®的疾病控制率高达62.2％，中位稳定持续时间长达5.5个月。OS亚组分析结果也显示，无论是否使用抗VEGF或抗EGFR治疗，爱优特^®组的OS均能明显获益。

沈琳 教授 

来自哈尔滨医科大学附属肿瘤医院的白玉贤教授进一步指出，FRESCO研究的安全性数据显示，多数不良反应发生在治疗的前两个周期。主要不良事件包括高血压、手足皮肤反应以及蛋白尿。此外，爱优特^®组由不良反应导致的停药或降低剂量的患者比例较低。从安全性等多方面评估，爱优特^®组患者的表现均优于安慰剂组。

白玉贤 教授

和记黄埔医药执行副总裁、首席科学官苏慰国博士指出，创新药的研究周期长、投入大、风险高。基于降低脱靶毒性并提高合并用药的可行性，我们决定进行呋喹替尼的研发。VEGF/VEGFR信号通路靶点成熟，抗肿瘤疗效明确。基于靶点分子的结构设计以及特异结合位点成就了呋喹替尼优异的选择性。来自礼来中国药物发展及医学事务高级副总裁王莉博士提到，自2014年，礼来公司实行内外并重，拥有丰富的新药研发产品线。礼来和黄的合作一是建立在对这一小分子药物的信心之上；其二，Ⅰ期临床试验结果证实了呋喹替尼的安全性和耐受性，也具有抗肿瘤活性。这是全方位的合作，我们组成多个联合小组，强强联合，为高质量的新产品共同努力。同时，FRESCO研究是一项高质量的临床研究，II期验证性研究本地评估结果接近盲态独立中心评审结果，Ⅲ期FRESCO研究的研究脱落率仅为1.8％，这也是这一研究被选入JAMA的原因之一。爱优特^®（呋喹替尼胶囊）上市会既是里程碑，同时也是新的起点。我们也会未来共同完成上市后安全性数据的收集，探索更多的适应证。

苏慰国 博士

王莉 博士

2013年10月，礼来与和记黄埔医药签约，在中国范围内合作呋喹替尼新药研发，这一研究在全世界范围内得到了广大医师的认可，凭借仅有1.8％的脱落率，对于经历一、二线治疗以及无药可用的晚期结直肠癌患者来说是个福音。FRESCO研究的结果在全球范围内与其他的临床实验相比，毫不逊色。2017年9月，呋喹替尼进入国家药品监督管理局拟优先审批品种的公示名单，并于2018年6月于JAMA发表。2018年9月4日，爱优特^®（呋喹替尼胶囊）正式被NMPA批准用于治疗转移性结直肠癌患者。爱优特^®（呋喹替尼胶囊）将成为广大临床医生工作的新武器，造福更多的晚期结直肠癌患者。

本次上市会上还设置了“特别致敬奖”和“特别感恩奖”。“特别致敬奖”这一荣誉授予了来自解放军八一医院的秦叔逵教授和来自同济大学附属东方医院的李进教授。“特别感恩奖”则颁给了复旦大学附属肿瘤医院等15家单位。519名患者、812个日日夜夜，是坚持和奉献，才能用爱点亮生命的希望。此外，众多专家也联合分享了在这一研发过程中的经验，使我们受益良多。

特别致敬奖

特别感恩奖 

晚期结直肠癌患者的治疗是一项挑战。众多大咖和礼来以及和记黄埔的众多领导共同见证了上市仪式这一伟大的时刻。礼来中国高级副总裁、跨生化产品及抗肿瘤产品事业部负责人王轶喆博士强调，我们时刻以患者为中心，爱优特^®给患者带来了新的希望。和记黄埔中国医药科技有限公司执行董事及首席执行官贺隽先生表示，感谢对爱优特^®这一药物的研发做出贡献的所有人。借爱优特^®上市之际，礼来中国政府与公司事务部副总裁高彤女士宣布，礼来中国将与中国初级卫生保健基金会联手共同启动患者关爱项目。礼来中国抗肿瘤事业部副总裁钱江先生表示，这是一个开端，未来的路还很远。随着癌症的慢病化，患者也需要进行疾病管理。我们也在帮助患者进行更好的疾病管理。

王轶喆 博士

贺隽 先生

高彤 女士

钱江 先生

爱优特^®全球上市会结束在“爱·在一起”这一音乐剧中。这是中国首部关注结直肠癌晚期患者的音乐剧，旨在呼吁全社会提高对肿瘤患者群体的关注，帮助癌症患者坚定信心，抗击癌症。因为有“爱”，这一秒不放弃，下一秒就会有希望。

音乐剧“爱·在一起”