徐卫

主任医师、教授、博士生导师

南京医科大学第一附属医院（江苏省人民医院）血液科副主任
江苏省血液学会副主任委员
中国抗癌协会血液肿瘤专业委员会委员兼秘书长
中国老年医学学会血液学分会常委
CSCO中国抗淋巴瘤联盟委员
江苏省“兴卫工程”优秀医学重点人才、“青蓝工程”中青年学术带头人培养对象

2018血液学IF排行Top3

利妥昔单抗联合吉西他滨及奥沙利铂（R-GemOx）方案已在老年复发难治弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者中显示了高效性和低毒性。本研究旨在评估R-GemOx方案作为老年弥漫大B细胞淋巴瘤患者的一线治疗的有效性、安全性及可行性。

在本项单臂、开放性、2期临床试验中，招募了以前未经治疗的、组织学证实的CD20阳性弥漫性大B细胞淋巴瘤、年龄60-69岁及≥70岁，且东部肿瘤协作组（ECOG）的体能状态评分≥2分的患者。所有入组患者均来自江苏省人民医院。R-GemOx静脉给药方案具体为：利妥昔单抗375mg/m²第0天，吉西他滨1g/m²第1天，奥沙利铂100 mg/m²第1天；14天/周期。如果患者在中期疗效评估后达到部分缓解（PR）及以上疗效，则按计划完成六个周期。主要研究终点是在治疗结束时达到总体反应（ORR）定义为（完全缓解+部分缓解，CR+PR）的患者比例。分析是通过意向治疗来完成。该临床试验正在进行中，但不再招募患者。本研究已在Clinical Trials.gov上注册，编号为NCT01670370。

本研究在2012年8月22日至2015年12月31日之间，共纳入60名患者。患者的中位年龄为75岁（IQR 内距70-80），其中27例（45%）患者体能转态不佳，ECOG评分≥2分。45例（75%）患者在治疗结束时达到ORR，28例（47%）患者达到CR。常见的3-4级不良事件为血液学毒性：5例（8%）患者出现血小板减少，4例（7%）患者出现贫血，9例（15%）患者出现中性粒细胞减少。胃肠道并发症包括5例（8%）患者出现恶心，3例（5%）患者出现呕吐，1例（2%）患者出现腹泻。无治疗相关死亡患者。

R-GemOx方案在DLBCL老年患者亚群中作为一线治疗方案显示出高效和安全性，可能为老年弥漫性大B细胞淋巴瘤患者提供新的治疗选择。