医微客 - 【精彩】精准治疗时代，PD-L1检测“快人一步”

【精彩】精准治疗时代，PD-L1检测“快人一步”

临床医学

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整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

自2016年帕博利珠单抗作为首个PD-1免疫检查点抑制剂在美国获批单药一线治疗PD-L1高表达的晚期非小细胞肺癌以来，围绕帕博利珠单抗的系列III期临床研究结果——包括KEYNOTE-189,KEYNOTE-042和KEYNOTE-407——改写了晚期非小细胞肺癌一线治疗的方案，无论是鳞状还是非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗开始全面“升级换代”，彻底“变天”，正式进入免疫治疗时代。

尽管K药数据令人佩服，同济大学医学院肿瘤研究所所长，上海市肺科医院肿瘤内科主任周彩存教授指出， PD-1免疫检查点抑制剂并非对所有非小细胞肺癌患者都有效，因此筛选免疫治疗的优势患者至关重要；PD-L1是目前最成熟的判断PD-1免疫检查点抑制剂疗效的生物标志物。

• 在今年美国临床肿瘤协会年会（ASCO）上发布的 KEYNOTE-042 研究结果显示，相比于 PD-L1 低表达（1%≤ TPS ≤ 49%) 的人群，PD-L1 高表达（TPS ≥ 50%) 的病人在接受帕博利珠单抗单药治疗后获得更显著的生存获益，相比于标准化疗，死亡风险降低了31%。

• 虽然KEYNOTE-189研究和KEYNOTE-407研究结果显示，不同PD-L1表达的非鳞和鳞状NSCLC患者都可以从帕博利珠单抗联合标准化疗的治疗中获得比标准化疗更高的生存获益，但是，PD-L1检测仍然很有必要，因为PD-L1 检测结果可以帮助医生判断是单药，还是联合治疗。“对于 PD-L1 高表达（TPS ≥ 50%) 的非小细胞肺癌病人，无论是鳞癌还是非鳞癌，帕博利珠单抗单药治疗肯定会是未来的标准治疗方案”，周彩存教授如是总结，“但对于 PD-L1 阴性或低表达的病人帕博利珠单抗联合化疗可以带来比标准化疗更大的生存获益，会是未来的一个更好的选择。”

美国国家综合癌症网络（NCCN）发布的NSCLC指南推荐，初治晚期NSCLC患者在接受驱动基因突变检测的同时，建议同时接受PD-L1检测。

目前国外临床研究免疫药物治疗对应的有四种 PD-L1 检测试剂盒，不同的药物，对应的检测试剂盒也是不一样的。Dako的22C3试剂盒是目前唯一被美国 FDA 批准作为伴随诊断(帕博利珠单抗)的 PD-L1 检测试剂盒。同时 22C3 也是目前 NordiQC 1(北欧免疫组化质量控制机构) 通过率最高的抗体。其余的PD-L1检测试剂目前均为补充诊断。