王宝成

教授

济南军区总医院副院长
济南军区肿瘤学研究所所长
中国临床肿瘤学会（CSCO）免疫治疗专委会主任委员
全军肿瘤专业委员会副主委
中央军委保健委员会会诊专家
山东医师协会副会长
山东省肿瘤专业委员会副主任委员
济南军区肿瘤学专业委员会主任委员
《中华消化病与影像杂志》主编
《中国肿瘤生物治疗杂志》、《临床肿瘤学杂志》等编委
第二军医大学、山东大学博士研究生导师

王宝成教授：随着欧狄沃在中国的上市，成功开启了免疫治疗新时代，中国肿瘤医生也需要做好各方面储备，以迎接欧狄沃的上市。首先，需要充分了解欧狄沃这一药物，不论是免疫治疗原理，还是药物特点等方面。第二，要掌握好药物适应症。目前而言，适合免疫治疗的患者很多，如何在众多患者中识别出优势人群，这需要在免疫生物标志物以及相关的一系列指南的共同指导之下完成。第三，正确判断免疫治疗疗效。免疫治疗的原理和以往细胞毒药物不同，接受免疫治疗后，其发生转归的时间、程度以及预后往往都不一样。第四，药物应用不可避免会存在不良反应，作为肿瘤医生，一定要熟知免疫治疗的毒副反应以及相应处理方法，特别是对危重患者应做好抢救的准备和措施。第五，法规方面需要进一步完善。欧狄沃在中国刚刚上市，目前批准的适应症是晚期非小细胞肺癌。虽然欧狄沃在其它国家已经批准了很多的恶性肿瘤适应症，但是在中国还是要按照说明书来规范。适应症的扩展需要通过药师委员会和上级有关机构的批准，然后再进行科学的研究。最后一点，希望广大肿瘤医生进一步加强交流和沟通储备，欧狄沃作为一个新药，在价格和疗效方面都与以往治疗模式有很大区别，需要加强与患者和患者家属的沟通。相信通过上述几方面的努力，会有更多的肿瘤患者从免疫治疗中获益。

王宝成教授：在免疫元年到来之时，中国临床肿瘤协学会免疫治疗专家委员会还有做很多工作要做。首先是从学术交流层次，需要通过国际、国内交流以及学术会议的方式，普及免疫治疗相关知识及研究进展，共同指导肿瘤医生临床工作。第二，通过搜集大数据，制定相关的指南和专家共识来进一步科学规范引导临床具体工作。第三，进行全国巡讲。通过举办巡讲会的方式，一方面从基础方面进行普及，另一方面把具体的注意事项与大家分享。与此同时，可以结合纸质版以及网络版的宣传途径，特别是通过微信平台等方式进一步扩大免疫治疗的规范宣传。最后，是从法规方面，这个话题刚才也提到过。通过CSCO免疫治疗协会的有效宣传，让肿瘤医生更加科学、规范的选择病人和用药，这既是对患者的保护，也是对医生自己的保护。

王宝成教授：欧狄沃在中国大陆的上市开启了中国免疫治疗元年，对此我们也期盼已久。欧狄沃目前仅被获批于晚期非小细胞肺癌，这也只是一个开始。欧狄沃作为一个跨肿瘤、多瘤种的优秀药物，尽快拓展适应症是当前的重要任务之一。希望欧狄沃在后续研究中能够继续取得阳性结果，真正给肿瘤患者带来生存获益。  

               

王洁

教授

医学科学院肿瘤医院肿瘤内科
主任医师，教授，博士后，博士生导师
国家杰出青年基金获得者
中国抗癌协会肺癌专业委员会常委
CSCO执行委员
北京医学会肿瘤分会副主任委员
中国临床肿瘤学会小细胞肺癌专家委员会副主任委员
中国临床肿瘤学会肉瘤专家委员会副主任委员
中华结核与呼吸杂志、中国肺癌杂志、Lung Cancer、Clin Lung Cancer、Thoracic Cancer编委
中国胸部肿瘤协作组（Chinese Thoracic Oncology Group, CTONG）委员
国家百千万人才工程入选者、获中国突出贡献中青年专家称号
国务院政府特殊津贴获得者

王洁教授：免疫治疗不止需要识别能够有效预测治疗疗效的生物标志物，也需要从包括假性进展、超进展等领域建立一个特征性的预测模型。对于假性进展而言，评估患者疾病症状和PS评分至关重要。通常情况下，假性进展患者的症状和PS评分不会发生改变或恶化。尽管如此，研究者还是希望能够通过一些更加客观的指标来评估假性进展。目前有研究显示，在某些提示疾病进展的情况下，如果患者ctDNA或血清IL-8表达水平降低，结合影像学或患者临床表现，可能提示并非真正疾病进展，而是假性进展。此外，MDM2基因和甲基转移酶的异常变异已经被证实与免疫治疗超进展密切相关。从血清、血浆以及基因层面建立预测体系是未来研究的重要方向之一。

王洁教授：目前而言，无论是在免疫治疗疗效还是不良反应预测方面，都有众多血检方面的研究。血液是一个非常有效的疗效监测生物材料，既往研究显示，外周血CTC存在PD-1表达，并且PD-1表达水平与临床疗效密切相关。bTMB作为外周血TMB，同样也被证实与免疫治疗疗效密切相关。研究者采用FoundationOne CDx检测方法对血液TMB进行检测，其中bTMB高于16 mt/MB的患者可以从免疫治疗而非化疗中获益。在整个过程中，ctDNA峰值是一个很重要的免疫治疗疗效预测标记物。此外，耐药监测也是免疫治疗研究的重要领域之一，而某些耐药基因可能会在血液中率先体现。这都可以作为未来血液领域的研究方向，但该预测体系的建立，需要未来大数据的深入研究与探索。免疫治疗血液为基础的疗效预测体系或监测体系具有非常重要的应用前景。

王洁教授：欧狄沃作为第一个在中国上市的PD-1抑制剂，无论是临床医生、研究机构，亦或是患者，都对其充满了期待。希望欧狄沃上市后，一方面可以更好服务于临床，另一方面也要继续开展上市后临床研究，以进一步解决目前PD-1/PD-L1研究中存在疑问的问题，赋予欧狄沃这个药物更久的生命力。

               

王长利

教授

天津医科大学肿瘤医院副院长
天津医科大学肿瘤医院肺部肿瘤科主任
中国抗癌协会肺癌专业委员会主任委员
天津市抗癌协会肺癌专业委员会主任委员
天津市肺癌诊治中心主任

王长利教授：早期NSCLC患者往往免疫状态更佳，在疾病早期应用免疫治疗效果可能会更好。免疫治疗的本质是患者体内T淋巴细胞的活化，而T淋巴细胞的活化需要正向和负向调节。免疫检查点抑制剂的应用主要是把负向调节剔除，使T细胞活化更加活跃。早期病人的免疫状态和T细胞活化状况要优于晚期病人，这是有数据支持的。在疾病晚期，患者外周血中T淋巴细胞的数量相对较少，免疫治疗产生较好的临床疗效比早期阶段更为挑战。总而言之，免疫治疗在早期NSCLC应该有更好的应用前景。

王长利教授：在去年，国内先后有两个术后辅助靶向治疗的研究成功发表，其中一项是由吴一龙教授牵头的ADJUVANT研究，另外一项是由我和全国16家中心共同参与的EVAN研究，两项研究均取得了令人欣喜的结果。并且，两个研究均在Lancet系列期刊发表，充分证实了术后靶向治疗的有效性和安全性。

目前，我们团队和全国20个中心正在做一项免疫新辅助治疗的随机对照III期临床研究。所有入组患者被随机分为三组：nivolumab+ ipilimumab单抗组；标准化疗治疗组；nivolumab+标准化疗组。该项研究已经正式启动，并且已有3例患者完成随机分组，目前还有10个病人处在筛选阶段。由于术前特别是早期病人的免疫状态较好，因此，免疫新辅助治疗在该类人群中理应具有更好的临床疗效。在肿瘤微环境调节下，T细胞激活往往需要正向和负向调节的参与。对于早期患者，在T细胞相对最活跃的时候，把负向调节去除掉，T细胞更容易活化和扩增，其杀伤能力也更强。前期临床研究显示，术前nivolumab单药新辅助免疫治疗产生的肿瘤缓解率非常高，高达45%的患者的肿瘤缓解率超过90%。相比于新辅助化疗所产生的缓解率结果，这个数字是非常之高的。我们团队对术前免疫新辅助治疗会在早期NSCLC患者中产生较好的临床疗效充满信心。

王长利教授：“欧狄沃”作为第一个免疫检查点抑制剂，已于近日在国内上市。从临床医生角度出发，很高兴可以看到晚期NSCLC患者又多了一种治疗选择，使更多的患者从免疫治疗中获益。相信随着医学技术的不断进步以及在精准治疗方面的突破，像“欧狄沃”这一类好的产品会切实造福于更多患者。

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