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FDA批准液体活检作为吉非替尼一线NSCLC伴随诊断

临床医学

1970-01-01      

2143 0
来源:王一树

今日,FDA批准罗氏诊断cobas EGFR突变检测v2作为吉非替尼在一线非小细胞肺癌的伴随诊断。

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运用cobas EGFR突变检测v2进行检测只需要一天就可以出结果,从而预测患者是否能从吉非替尼中获益。

组织标本检测和血检被批准帮助患者和临床医生有个非侵入性检测的更灵活的选择。该检测基于PCR技术,进行EGFR18-21外显子检测,包括L858R,19外显子缺失和T790M突变。

既往是组织标本的检测,这是首个和当前唯一一个FDA批准的含组织和血检两种方式的EGFR检测平台,基于系列已发表的研究,包括: AURA, AURA2, FLAURA, ENSURE, EURTAC, FASTACT2, 这些都运用了cobas EGFR突变检测v2平台,证实了该诊断技术可以准确预测EFGR TKI药物疗效。

血检获得了FDA认可,靶向药物有了更加灵活便捷的检测。这是一个单基因的检测,下一步我们是不是要期待的是罗氏Foundation Medicine的NGS血检?



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