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【重磅快讯】PACIFIC 研究再次强势闪亮--中期分析即达OS终点!

临床医学

1970-01-01      

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来源:肿瘤资讯

2017ESMO年会上公布了PACIFIC研究的中期结果,显示Durvalumab可显著延长局部晚期无法切除非小细胞肺癌(NSCLC)患者的无进展生存期(PFS),该研究结果同期发表于国际权威期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)。PACIFIC研究结果如同天上之水,倾注而下。今天阿斯利康公司再次公布PACIFIC研究已达到OS终点,Durvalumab在免疫检查点抑制剂风起云涌的江湖中再次强势闪亮。

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阿斯利康的全球生物研究和发展部门今日宣布了一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期临床研究PACIFIC的中期结果。对接受铂类为基础的同步放化疗(CRT)后无进展的不可切除的III期NSCLC患者,Durvalumab 显示出阳性的OS结果。

由独立评审委员会监督执行的预期中期分析显示,该临床研究已经达到它点的第二个首要研究终点,显示Durvalumab 组较安慰剂组OS有明显的统计学和临床意义。 Durvalumab的安全性和耐受性和之前PFS分析时报道的是一致的。阿斯利康公司会将PACIFIC研究的结果在最近的医学会议上进行汇报。

阿斯利康全球药物发展和首席医疗官、执行副主席Sean Bohen指出, 对PACIFIC研究的中期分析阳性OS数据的解读,证明了Durvalumab可以为早期肺癌患者提供临床益处提供了更多的令人信服的证据。我们期待可以与卫生当局分享我们的研究结果,从而可以让他们支持我们正在进行的监管互动,并将这些重要数据更新到Durvalumab适应症中去。

在2017年5月,阿斯利康公司宣布由独立PACIFIC研究达到了它的首要研究终点——PFS, Durvalumab组较安慰机组PFS提高了11.2个月,并且该数据由中央独立评审委员会评审。

Durvalumab是当前在美国个加拿大应该被批准用于治疗铂类为基础的同步放化疗后无进展的不可切除的III期NSCLC患者的治疗,并且该药已经正在在欧盟、日本和其他司法管辖区的监管审查中,预计将于2018年下半年做出决定。


责任编辑:肿瘤资讯-贾老师

               
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