1970-01-01
美国临床肿瘤学会（ASCO）成立于1964年，是世界上规模最大，学术水平最高，最具权威的临床肿瘤学会议。2018年ASCO年会即将于6月1日至5日在芝加哥举办。今年的主题为“Delivering Discoveries: Expanding the Reach of Precision Medicine”。在本次ASCO年会上将迎来多项肿瘤领域的重磅研究，肿瘤资讯带您先睹为快。
背景
III期研究评价吉西他滨-多西他赛辅助化疗后序贯阿霉素对比观察是否改善可切除、局限在子宫的高级别平滑肌肉瘤。
方法
纳入局限在子宫高级别平滑肌肉瘤，术后影像学检查确认无肿瘤状态，随机接受4周期西他滨-多西他赛治疗后，序贯4周期阿霉素或观察。所有患者进行CT或MR随诊每4个月一次共3年，后每6个月随诊一次共2年。首要研究终点为OS。
结果
为开放的国际协作研究，计划入组216例因为美国国家癌症研究所（NCI）认为研究价值受限在纳入38例患者后研究关闭。20例化疗，18例观察。3例随机入化疗组患者未接受治疗。17例接受至少1周期化疗患者3~4级不良事件发生率为47%。在18例观察组中1例患者出现3级高血压。6例患者死亡（化疗组5例、观察组1例），死因均为肿瘤。在48个月后，受限中位生存0S在化疗组为34.3个月(95% CI: 25.3– 43.3)，观察组为46.4个月（95%CI: 43.6–49.1）。两组均有8例患者复发。在24个月后，受限中位RFS化疗组和观察组分别为18.1个月和14.6个月。因样本量小且终点事件较少无法统计分析。
结论
因为在早期子宫平滑肌肉瘤辅助化疗遭到质疑，研究提前关闭。尽管样本量受限，观察到OS和RFS数据不建议该类患者接受辅助化疗。临床试验信息: NCT01533207
http://abstracts.asco.org/214/AbstView_214_218829.html
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