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2018ASCO:中国创新走向世界

临床医学

1970-01-01      

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作者:高岳/刘浩

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美国临床肿瘤学会 (American Society of Clinical Oncology,ASCO) 是全球领先的肿瘤专业学术组织,宗旨是预防癌症及改善癌症服务。学会有来自100多个国家超过40000名会员,会员包括肿瘤学领域及临床肿瘤科医师、参与认可的肿瘤学训练计划的医师和医疗专家、肿瘤科护士以及肿瘤科执业医师。ASCO 对美国医疗服务有相当大的影响,其设有公关部门,负责向国会议员提出建议,推荐有关医疗政策及意见。

而对于资本市场来说,每年ASCO年会都是纳斯达克生物医药板块波动最大的时期,绝大多数抗肿瘤创新药企都会去ASCO会上发布临床数据,股价往往随着临床试验的成功失败而暴涨暴跌。

在今年6月1-5日的ASCO2018年会上,中国创新药企首次“组团”发布关键性临床数据。我们认为,随着中国创新药产业大潮开启,中国新药在ASCO上的组团亮相有望成为每年的常态,中国创新开始走向世界。

中国创新药部分临床数据前瞻

恒瑞医药

SHR-1210在复发cHL的2期单臂试验结果:26名未接受过PD-1治疗的患者,ORR为89%,67%的CR。

SHR-1210联合阿帕替尼在三线非小细胞肺癌里的1b数据:27名患者,41.2%的ORR,94.1%的DCR,PFS为24周,250mg阿帕替尼为推荐剂量。

阿帕替尼在各类肿瘤中1-2期临床数据

信达生物

信迪利单抗在复发cHL的2期单臂试验结果:96名患者,ORR为74.0%,24%的CR

贝达药业

恩沙替尼1期计量爬坡数据:22名接受过克唑替尼或者赛瑞替尼的患者,安全性良好,225mg推荐剂量。64.3%的ORR,85.7%的DOR。

CM082联合依维莫司在mRCC的试验:截止2月底已入组101名患者。

BPI-9016M的1期临床数据:20名患者,安全性良好,用于c-MET阳性的非小细胞肺癌1b期正在进行。

优替德隆(华昊中天,贝达参股4.48%)联合卡培他滨在接受过蒽环类和紫杉醇化疗的乳腺癌3期临床试验:405名患者,治疗组OS为14.75月,对照组OS为12.22月。安罗替尼在软

正大天晴

安罗替尼在软组织肉瘤中的随机双盲安慰剂对照试验:233名患者,PFS安罗替尼为6.27月,对照组为1.47月;ORR安罗替尼为10.13%,对照组为1.33%;。

安罗替尼在各类肿瘤中1-2期临床数据。

君实生物

特瑞普利单抗在晚期黑色素瘤的2期试验结果:128名患者,20.7%的ORR(1个CR),60.3%的DCR;PD-L1>1%的患者的ORR为45.8%(n=24%)。

特瑞普利单抗在经治晚期三阴乳腺癌的1期试验结果:20名患者,35%的DCR。

海思科

德恩鲁胺1期结果:安全性良好,80mg剂量用于临床3期方案。

荣昌生物

RC48-ADC在和her2阳性乳腺癌中的1b数据:30名接受过曲妥珠+化疗治疗的患者,36.7%的ORR,86.7%的DCR,安全性良好,剂量爬坡仍在进行。

万春药业

普那布林和培非格司亭的2期头对头数据:20mg/m2的普那布林在化疗后30分钟给药,安全性良好,骨痛更少,有效性和培非格司亭类似。

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珅奥基

阿可拉定在晚期肝癌的2期单臂数据:70名患者,1.6%的PR,32.8%的SD,OS为254天。PD-L1阳性的患者(n=9),OS为389天。



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