小细胞肺癌（SCLC）约占肺癌的15％，但目前尚缺乏三线及后续的标准治疗方案。据报道，三线患者的中位总生存（mOS）时间为4.7个月，最佳总体反应率为18％。Delta-3蛋白（DLL3）是一种在SCLC中高表达，但不在正常组织中表达的Notch家族配体。Rovalpituzumab tesirine（Rova-T™）是一种靶向DDL3的抗体-药物偶联药物。I期临床研究显示Rova-T在复发SCLC和高DLL3表达的患者中具有抗肿瘤活性，并具有良好的安全性。

TRINITY是一项开放标签的单臂II期临床研究，探索DLL3表达的SCLC中Rova-T的疗效。入组条件：既往接受过≥2个全身治疗方案，其中需至少包括1个以铂为基础的治疗方案；ECOG 0-1； CNS病灶稳定。DLL3高表达定义为：免疫组化检测肿瘤细胞≥75％; DLL3阳性定义为免疫组化检测肿瘤细≥25％。给药方法为：Rova-T 0.3mg / kg，静脉给药，6周为1个周期，共2周期。主要终点为客观反应率（ORR）及总生存（OS）。

截止17年10月6日共纳入199例患者，其中64％为三线患者。常见的药物有关不良事件包括疲劳（32％），光敏感（31％），胸腔积液（26％），外周组织水肿（26％），血小板减少（23％）。药物相关的3/4级不良事件为血小板减少症（15％），光敏性（7％），胸腔积液（7％），疲劳（5％）。 在DLL3高表达三线患者中，中位无进展生存期（mPFS）为 4.1月，mOS 为6.7月。

Rova-T在三线及以后的SCLC中表现出表现出良好的抗肿瘤活性，mOS和mPFS具有临床意义。