恶性间皮瘤是一种罕见的胸部实体瘤，与石棉暴露密切相关。它的潜伏期很长，在石棉暴露后至少有20-30年。美国每年约有3000例间皮瘤新病例。此类患者预后非常差，在大多数报道的研究中，中位总生存期约为12个月。

NovoCure是一家全球性的肿瘤学公司，开发了一种名为肿瘤治疗电场的专有平台技术，利用调谐到特定频率的电场来破坏实体肿瘤癌细胞分裂。NovoCure的商业化产品已被批准用于治疗成人胶质母细胞瘤患者。NovoCure正在进行多项临床试验，使用肿瘤治疗电场治疗脑转移瘤，非小细胞肺癌，胰腺癌，卵巢癌和间皮瘤。

Novocure执行主席Bill Doyle先生在2018药明康德全球论坛上

STELLAR试验是一项2期试验性单组，开放标签，多中心试验。研究在80例不可切除、未经治疗的恶性胸膜间皮瘤患者中，检验肿瘤治疗电场与标准化疗，培美曲塞联合顺铂或卡铂组合使用的疗效和安全性。这项试验的历史对照是2003年培美曲塞FDA注册3期试验的结果。此次研究的最终数据，超过了2016年12月在国际肺癌研究协会（IASLC）第17届世界肺癌大会上提交的所有疗效终点的中期分析结果。没有发现与设备相关的严重不良事件。NovoCure将在即将召开的医疗会议上提交完整的研究数据。

在2016年12月的前42名患者的中期分析中，平均随访时间为11.5个月。使用肿瘤治疗电场结合培美曲塞和顺铂或卡铂的患者的一年生存率为80％，而单独使用培美曲塞和顺铂的历史对照组为50％。肿瘤治疗电场治疗组的中位无进展生存期为7.3个月，历史对照为5.7个月。 

NovoCure首席科学官兼研发主管Eilon Kirson博士（图片来源：NovoCure官方网站）

“我们对这些顶线结果感到非常满意，这使我们更加接近间皮瘤患者对新治疗方法的迫切需求，”NovoCure首席科学官兼研发主管Eilon Kirson博士说：“间皮瘤是Novocure寻求FDA批准的第一个躯干适应症。STELLAR数据使我们更加相信肿瘤治疗电场可能是适用于广泛实体瘤治疗的平台技术。我们期待在即将举行的医疗会议上与肺癌群体分享研究的详细结果。”

NovoCure的肿瘤治疗电场此前已获得人道使用设备（HUD）认定，用于治疗胸膜间皮瘤。根据最终的STELLAR数据，NovoCure计划向FDA申请人道主义设备豁免（HDE）。如果HDE获批后，将允许NovoCure把肿瘤治疗电场与标准化疗方案相结合，作为美国胸膜间皮瘤的治疗手段。

我们期待这种肿瘤治疗方法将为各类肿瘤患者提供新型疗法，显著延长患者生命。