胰岛素带量采购的消息还未散热，又一高值医用耗材集采的消息随之而来。继冠脉支架之后，人工关节将于9月14日在天津启动国家集中带量采购。

今年以来，不仅是耗材，大型医疗设备以及检验试剂等领域的带量采购工作都在加速展开。

前不久，国务院医改领导小组秘书处、国家卫生健康委在推广三明医改经验发布会上，相关负责人透露，福建省在三明医改经验的总结和推广中深化“三医”联动，CT、MRI等大型设备省级集采成功破题。预计，医药集采将会进一步横向扩围。

 人工关节集采降幅或超9成

纳入集采的耗材品种，多为使用量较大、价格较高、对医保基金造成较大压力的产品。

2019年，我国人工髋、膝关节置换手术量超过90万例，且仍在以接近每年20%的速度快速增长。这20%的增长速度主要来源于我国人口老龄化的不断加深。根据第七次全国人口普查数据显示，截至2020年底，我国60岁以上老年人口2.64亿人，占比18.7%，即将进入中度老龄化社会，对于人工关节的需求量会逐步上升。

上一轮冠脉支架集采中，最高降幅达到了96%。分析人士认为，此次人工关节的集采降幅仍将达到90%以上。

据悉，本次的集采品种包括初次置换人工全髋关节（简称髋关节）、初次置换人工全膝关节（简称膝关节）两大类。医疗机构结合临床使用状况、医疗技术进步等因素之后，在企业确定申报的产品系统中选择并填报每个产品系统未来一年的采购需求量。

目前采购量已经全部确定。其中，髋关节产品系统首年意向采购总量为305,542个（陶瓷-陶瓷类髋关节产品系统126,797个，陶瓷-聚乙烯类髋关节产品系统142,757个，合金-聚乙烯类髋关节产品系统35,988个），膝关节产品系统首年意向采购总量为231,976个。

人工膝关节最高有效申报价为1.9万元；人工髋关节分三类，最高有效申报价在1.6到1.9万元之间。

国内骨科耗材巨头威高骨科的科创板招股书显示，2020年6月云南曲靖市的人工关节集采中，威高骨科的人工髋关节62650元下降至1997.5元，降幅96.81%。按照这一降价比例，今年的人工关节集采，或将出现90%以上的降幅。

长期看，国产替代进程不断加快

对患者而言，带量采购带来的是利多；而对药企而言，带量采购直接带来的是利润的不断压缩。

经过五轮带量采购，药品集采已基本实现常态化，大型设备如今也已经在集采的考虑范围之内。

然而相比更新周期较短的药品，耗材与大型设备或许并不太适合带量采购。耗材与大型设备不仅局限于院内销售，产品的更新周期也更漫长。但随着带量采购的持续推进，将会逐渐覆盖到全领域，短期内药械企业的收入业绩将承压。

在高值医用耗材中，骨科植入为第二大子分类市场。据《2020年中国医疗器械蓝皮书》，2019年骨科植入市场规模304亿元。骨科植入可进一步分为创伤类、脊柱类、关节类和其他，脊柱类目前为骨科植入第一细分市场，但脊柱类、创伤类和关节类市占比基本相当，2019年关节类市占比为27.56%。

作为高占比的关节耗材，国内市场份额大部分却被强生、美敦力、史赛克等国际品牌占据，关节类的国产化产品不足三成，国产品牌之间也面临激烈竞争。

据三友医疗半年报，人工关节是整个骨科行业首批开展集采的产品类别，本次关节集采充分考虑了临床需求，对企业和材料进行了分类，尽量避免了恶意低价竞争的风险。

在目前的市场上，我国各关节的原材料差距不大，在生产工艺、产品质量、成本控费等方面有优势的企业将拥有更强的话语权。而国产若想突围，大幅降价占领市场将成为优势之一。而且，人口老龄化加剧带来市场规模增长，集采后的产品渗透率持续提升，叠加国产替代进程不断加快，国产关节头部企业有望在集采中进一步扩大市场份额，快速实现成长。

因此，从长远来看，集采对具有原创研发、创新能力的国内头部药企具有积极影响。这也将促使行业本身向具有规模优势、技术成熟的药企加速集中，特别是产品具备较高性价比的国产医用耗材品牌。但考虑到集采将会对产品价格有较大影响，销量增加不一定能弥补降价所造成的利润损失，关节企业也需要多维度寻求出路。

来源：思齐俱乐部

整理：Janessa

排版：Joyce

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