PD-1抑制剂是治疗肿瘤的新武器，在未经选择的实体瘤患者中，有效率大约20%左右，究竟有没有好的疗效预测指标呢？

PD-L1（细胞程序性死亡配体）和MSI（肿瘤微卫星不稳定性）检测的意义大家都比较熟悉：PD-L1阳性的患者有效率会高一些，但部分PD-L1阴性的患者使用PD-1抑制剂也有效；而MSI-High（高度微卫星不稳定）或dMMR（错配修复缺陷）的患者使用PD-1抑制剂有效率高，已经写入了FDA批准的适应症之中。

除了PD-L1表达和MSI之外，还有以下3种新的指标，包括肿瘤突变负荷TMB、特定的基因突变和Indel指标。

肿瘤突变负荷（TMB）:指的是单位长度的DNA上所有的肿瘤突变数量。临床研究发现，TMB数值越高，PD-1抑制剂的有效率越高。TMB越高，肿瘤突变及肿瘤抗原就越多，PD-1抑制剂也就越高效。

特定的基因突变:一些临床数据表明POLE基因突变的患者使用PD-1抑制剂的有效率高，原因是POLE基因参与DNA的错配修复，POLE基因突变后的肿瘤容易形成更多突变，TMB就会提高，PD-1抑制剂有效率越高；而EGFR及 ALK基因突变的肺癌患者使用PD-1抑制剂有效率低；另外一方面，携带MDM2基因扩增的患者，使用PD-1抑制剂之后存在肿瘤爆发进展的风险。

Indel指标:Indel指的是肿瘤基因组里面的插入（Insert）和缺失(Deletion)的突变。数量越多，PD-1抑制剂的有效率也就越高。有研究表明黑色素瘤、肾癌、肺癌和子宫内膜癌患者的Indel指标比较高。

新的指标虽然能部分预测PD-1抑制剂的效果，但还要经过大量的前瞻性、随机对照研究来确定其实际的应用价值 。

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