中山大学肺癌研究中心的张力教授团队采用NGS技术对2316例中国非小细胞肺癌患者进行了基因分型，并且对EGFR 20-ins的突变频率和遗传特性进行了分析。此外，对6例每日接受一次奥希替尼治疗的20-ins突变患者进行了回顾性研究，以评估单药奥西替尼的抗肿瘤活性和安全性。

20ins突变在EGFR突变的NSCLC中占4.8%(53/1095)，在所有NSCLC中占2.3% (53/2316)。

进一步分析这53例EGFR 20 ins突变的NSCLC患者，发现有20种不同的插入突变形式，其中最常见的插入类型是A767_V769dup(17/53,32.1%)。

6例接受奥希替尼治疗的患者均为肺腺癌患者，插入类型均为后端插入。其中4例患者出现肺和胸膜的转移，患者5为脑转移，患者6为骨转移。两例患者接受奥希替尼一线治疗，其他都是≥2线治疗，且其中两例患者在奥希替尼治疗前接受过其他EGFR TKI治疗。

4例（67.7％）患者获得部分缓解（PR），2例患者（33.3％）获得稳定疾病（SD），疾病控制率100%，中位PFS为6.2个月。

安全性方面，没有≥3级的AEs，主要是腹泻，瘙痒，口腔炎和恶心。

该研究首次证明了奥希替尼对20-ins后端插入突变的抑制效果。

今年10月份日本研究者报道了一例20-ins突变女性患者，晚期肺腺癌伴多发肝、骨和脑转移灶，肺活检的PDL1表达为80-90%。在先后尝尽了多种可及的治疗方案（阿法替尼、免疫治疗和化疗）都未能很好地稳定住病情的情况下，最终选用了奥希替尼治疗并达到很不错的疗效：

在使用奥希替尼的1周内，患者的呼吸系统症状迅速得到缓解，体能评分从3分改善到1分。在用药后第43天及81天的CT显示，肺部原发病灶大幅度缩小，并且出现许多空洞样改变。

今年ESMO会议上公布了一项旨在评估奥希替尼在标准化疗失败后EGFR 20-ins的NSCLC患者中疗效的多中心Ⅱ期临床试验结果（LU17-19）。

研究入组15例接受奥希替尼治疗的20-ins患者，其中3例为二线治疗、12例为三线及以上的治疗。

研究结果显示：46.7%（n=7）患者达到疾病稳定(SD)，3例在M766、A767和未知位点出现20-ins的患者，在数据截止时仍在接受奥希替尼治疗。患者的中位PFS为3.5个月(95% CI 1.6个月-未达到)，中位OS未达到。

此项研究纳入的患者接受奥希替尼治疗均为后线治疗，80%的患者更是三线及以上的治疗。即便如此，此项研究中患者的PFS达3.5个月，1年OS率达到了56.3%，目前研究仍在进行中，后续的研究结果值得继续关注。

通过以上研究结果，我们可以看到，对于EGFR的三种主要突变类型，奥希替尼都有肉眼可见的疗效，可以称得上是针对EGFR基因突变的全能TKI。当然对于20-ins的疗效还需要有更多，更大量样本的进一步研究。