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第二轮全国集采之最大看点品种：阿卡波糖与白紫！

医疗政策

1970-01-01

2016 0

第二轮全国集采之最大看点品种：阿卡波糖与白紫！

作者Dr.2，Medicool医库公司董事长

1月17日集采共有33个品种，32个采购成功，共100个产品中选。拟中选结果已于当日深夜由上海阳光医药采购网发布。

本次集采覆盖糖尿病、高血压、抗肿瘤和罕见病等治疗领域，与联盟地区2018年最低采购价相比，拟中选价平均降幅53%，最高降幅达到93%。尤其是降糖药阿卡波糖、格列美脲等慢性病常用药较大幅度降价将显著降低患者负担。

阿卡波糖

作为国内第一口服降糖药产品，阿卡波糖在整体糖尿病用药市场排名仅次于胰岛素制剂，2017年国内市场规模达到70亿左右。国内主要厂家是原研拜耳、华东医药和四川绿叶。本次集采竞标企业的报价：拜耳0.181元，绿叶0.32元，福元0.43元，华东0.465元；北京福元和华东医药出局。

拜耳中标价为5.42元/30片，折算单片价格约为0.18元，而最高有效申报价为0.8353元。相比之下，拜耳比最高有效申报价要低近80%，而且原研药企报价比仿制药企报价还低六成，这成为这次集采令人震惊的消息之一。但拜耳的“地板价”也是有迹可循，全球绝大多数阿卡波糖的销售在中国，日本和台湾还有一点，除此之外，没有其他的全球销售市场可以补充，而拜耳的阿卡波糖在中国的份额最大，因此守住阵地报低价是必然的，否则可能全球工厂都要停工！

华东医药的阿卡波糖原本占据第二大市场份额，占比为30％。中美华东原预计中标呼声很高，没想到拜耳给出了低于华东一半的报价，让华东直接出局了，而且二级市场出现了比较极端的跌停走势。阿卡波糖为什么对华东制药这么重要？据华东医药的2018年年报，阿卡波糖、百令胶囊这两大主打产品收入均超25亿元；但是百令胶囊跟其竞品济民可信的金水宝胶囊一样，属于虫草里面的一种真菌发酵提取物，万能神药而非治疗性产品。

而预计2019年阿卡波糖的收入在30亿左右，贡献利润估计在7.5亿左右；而华东医药2018年的净利润总和为22.4亿元，仅阿卡波糖一个产品占到33%。不仅如此，华东医药的阿卡波糖还是一款增速不错的产品，2015年10亿、2016年15亿、2017年20亿。

北京福元的出局原因是，本次集采规则报价不得高于最低价的1.8倍，而拜尔0.181*1.8=0.3258元，福元0.43元比0.33元高了。

阿卡波糖是患者需要长期服用的降糖药，市场广阔，是兵家必争之地。来应该有三家中标的，因为福元的报价策略坑了自己，阿卡波糖这个大品种现在竟然仅两家中标，拿到的市场份额会更高，绿叶制药捡了块大便宜，只有它跟拜耳瓜分天下了。但是由于大规模降价，并且最大的两个省市场可能由拜耳独占，因此绿叶能保持原来的销售规模已经不容易了，不过华东和福元只能转零售市场了！

注射用紫杉醇（白蛋白结合型）

绿叶制药在阿卡波糖上捡漏，但它的紫杉醇脂质体必然受到白蛋白紫杉醇的冲击。注射用紫杉醇（白蛋白结合型）100mg是本次集采唯一的注射剂，有4家企业竞标。注射用紫杉醇（白蛋白结合型），石药欧意：747元，恒瑞：780元，美国新基：1150元，齐鲁：1828元。

报价最高的齐鲁制药出局。在首轮带量采购扩围中，齐鲁制药以激进报价作风震惊医药圈，也收获了吉非替尼等5个品种。而本次集采中，齐鲁似乎调整了报价策略，白蛋白紫杉醇给出了最高价。齐鲁报价是最低价的两倍多，比原研价格还高出近60%。齐鲁的白蛋白紫杉醇在2019年11月拿到生产批文。Dr.2个人判断可能是齐鲁该产品刚刚上市，产能不够，就算中标了，也没有足够货供应！万一中标可能会违约，所以干脆报一个高价。

石药集团的白蛋白紫杉醇仿制药（商品名：克艾力）于2018年2月获批上市，6个月后，恒瑞医药的同类品种上市。根据公开数据，2019年前3季度，石药集团该品种销售额为11亿元，恒瑞医药销售额约12亿元。本次集采恒瑞和石药的白蛋白紫杉醇都降价了60%以上。

白紫原来市场价大致在2800-3000左右，之前我们和业内大咖交流时一致判断，中标价会在1000以下，并会与紫杉醇脂质体形成一个价格差，估计在800多到900多之间，不过这个747，780，的确出乎意料！

因为绿叶的紫杉醇脂质体定价800-850左右，并且请注意，力朴素这个规格是30mg的，而中标规格是100mg的紫杉醇有效成分，也许会有药代动力学与生物利用度的差别，但是绝对价格与规格的双杀，使得现在更新一代的白紫价格更低了，随着白紫放量，必然挤占力朴素现有的市场，有更好的产品更便宜的价格，如果医生非要让患者去买，那就是其他非正常因素影响了！有人说力朴素的适应症与白紫大，其实这只是国内审批的问题，随着我们加入ICH，全球临床数据互认与真实世界证据可以拓展适应症，头对头的竞争是迟早的！

白紫目前是自费产品，而力朴素70%的销售额来自自费，也进了九个省的医保，随着与国家医保谈判破裂，而白紫攻势汹汹，同时国家已经收回了地方医保增补品种的权力，并要求三年内清理完毕，因此最多一两年，重新医保谈判，要么大幅降价进入，要么out只拼零售，但是我们判断明后年白紫放量，单位成本下降，也是有可能进入医保谈判的，Dr.2预期2020-21年可能是力朴素的销售高峰，估计会在30-35亿，随后将会进入拐点，迟早都要降价进入医保，或者随着国内头部创新药最大的三家大厂进攻而降价防守，按照规格剂型比价，我判断最终价格一定会在300以下（30mg），即使销量再翻一倍，销售规模也会在20亿左右，毛利润将会大幅下降，2021-22年绿叶将经历巨大考验，哪怕关注多年的微球系列上市也不可能弥补力朴素下降的损失，因为销售规模与总市场潜力都不可能相提并论！而收购的山东博安的创新药管线可能三年内都无法形成规模销售！

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