1970-01-01
目的:大量的观察性研究、少数前瞻性研究和随机临床试验的析因分析表明,他汀类药物有益于慢性心力衰竭患者。但是,以往的随机对照试验方法学上存在缺陷。本研究观察了瑞舒伐他汀在心力衰竭患者中的疗效和安全性。
方法:在此次比较瑞舒伐他汀10mg/天(n=2285)和安慰剂(n=2288)的随机双盲试验中,入选了4574例(年龄68±11岁)慢性心力衰竭患者,纽约心脏协会心功能分级II~IV级,而不考虑病因和左室射血分数。平均随访3.9年。主要终点是全因死亡、心血管死亡或入院。
结果:瑞舒伐他汀组657例患者(28.8%)死亡,安慰剂组644例患者(28%)死亡(相对危险度1.0,95.5%可信区间0.898~1.122,P=0.943)。其它主要终点均无显著差异:瑞舒伐他汀组1305例患者(57%)因心血管原因入院或死亡,安慰剂组1283例(56%)(相对危险度1.01,99%可信区间0.908~1.112,P=0.903)。
结论:瑞舒伐他汀10mg/天对慢性心力衰竭患者是安全的,但并不影响临床转归。
编译:常书福 复旦大学附属中山医院
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