冠脉支架作为全国高值耗材集采的首个产品，引发了业界对于医药耗材市场扩容的想象。

日前，国家组织高值医用耗材联合采购办公室正式发布《国家组织冠脉支架集中带量采购文件》，首年意向采购总量超107万个，达到全国冠脉直接总需求量的60%左右，甚至直接给出了2850元的价格作为指导。在此之前，高值耗材带量采购陆续在福建、浙江、江苏、安徽、京津冀等多个地区进行试点，市场对全国带量采购的落地已有一定预期。而冠脉支架具有技术成熟度高、规格相对少、国产替代率高的特点，成为先行试点品种。

该采购文件的公布，使得国产冠脉支架企业市值大跌超400亿元。而骨科植入物作为耗材用量仅次于心脑血管的高值耗材，可以预见全国范围内的集采落地只是时间问题。

11月14日，淄博医保局公布了这一针对骨科创伤类、血液透析相关耗材的带量采购拟中选结果：骨科单品最高降幅94%，平均降幅近70%，部分过万元产品价格“骨折”。这也是国采之后，全国最大规模的高值耗材联盟采购。

（翻至文后，查看中选产品及企业详单）

据健识局了解，此次联采中纳入了50项常用高值耗材，93家械企参与角逐。强生、微创、史赛克、费森尤斯、山东新华医疗等拟中选。如无意外，预计到2021年1月，山东至少5市所有开展骨科创伤和7市开展血液透析业务的600多家二级及以上公立医疗机构，将用上降价产品。

统计数据显示，仅淄博、青岛、东营、滨州、德州5市的骨科创伤类耗材年使用量就达到3万个，使用费超过3亿元；血液透析类高值耗材的年使用患者也超过了200万人次，涉及耗材费用可达4亿余元。有业内人士称，七市相关产品的使用量占据山东市场的“半壁江山”。

此次入选的骨科创伤类产品属于骨科植入耗材，这一大细分类别涉及的企业多、品规繁多，此前还没有省份或市级联盟进行过集中带量采购。

多地试水，加速国产替代

上世纪90年代，在进口产品进来之前，国内骨科产品非常缺乏。与现如今各大代理商想方设法让产品进入科室使用不同，30年前医生想要用到所需的医疗器械都很困难。

在外资进入市场后，迅速填补了中国骨科医疗器械市场空白，因此也在中国市场的竞争中取得了极大的先发优势。这种背景下，中国骨科医疗器械公司不管是在产品上、技术上还是市场营销方面，远远不如外企，在近20年的发展历程中，大多以模仿、跟随进口产品进行研发生产。

从结果看，骨科类产品平均降价67.3%，其中单品最大降幅94%；血液透析类产品平均降幅35.2%，单品最大降幅66%。

有企业代表接受媒体采访时透露，其中有一款产品最初报价17200元，最后降到2643元。

王俊认为：“这种进口替代的程度与产品公认的技术难度成新市值达到近400亿元，2019年收入12.5亿元、净利润4.8亿元，并且近年来净利润一直保持25%的高速增长，高于同行业平均增速。中国骨科植入物的市场反比，说明中国骨科耗材在技术水平上仍较进口产品有一定的差距。但在经历了十几年的混乱发展后，中国骨科器械领域仍涌现出一批优秀的领先企业，其中以威高、微创、大博、三友、爱康、春立等上市公司为代表，在市场中取得了不俗的成绩。”

公开数据显示，创伤领域国产龙头大博医疗，最规模约300亿元，近年来同比增速约在10%-15%。

“现在中国的国产骨科产品尽管较进口仍有一些差距，但是在设计、材料以及安全性方面已经可以较好地满足临床中的需求。”某国产领先的关节厂商技术总监介绍称，“同时国产厂商也会积极地运用国际上新兴的技术去提升自身的技术储备，并不断寻找对外资厂商弯道超车的机会。”

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