芝加哥，III（2008-3-31）－一个令研究者们期望能够降低支架置入术后动脉再狭窄风险的新药物，已经在一项多中心的临床研究中显示其令人失望的效能，但是应用释放药物的多槽支架仍然被认为是有希望的。

吡美莫司（pimecrolimus）是一种抗炎症药物，它被期望能用于抑制动脉炎症，并因此抑制瘢痕组织的过度生长，或者抑制导致支架内再狭窄的内膜增生。而根据一项在有自体冠状动脉原发性病灶的患者中应用释放吡美莫司的冠状动脉支架与释放吡美莫司/紫杉醇的冠状动脉支架的随机、多中心研究显示，应用释放吡美莫司（pimecrolimus）的支架治疗的患者比那些应用释放吡美莫司和紫杉醇混合物，或者单独释放紫杉醇的支架治疗的患者的效果恐怕更糟。紫杉醇也是一种抗再狭窄药物，但是它是通过抑制细胞分裂，而不是通过降低动脉炎症来实现抗再狭窄的。

GENESIS研究的发起者提前结束了该研究。这个研究得到的那个观点于今天在芝加哥由美国心血管造影和介入学会（SCAI）每年科技会议与美国心脏病学会介入和创新峰会（ACC i2）合并举办的一个Lake-Breaking临床试验会议中被报道。SCAI-ACCi2是由美国心血管造影和介入学会（SCAI）与美国心脏学会（ACC）为实施心血管介入治疗而合并举办的一次科技会议。

“尽管临床前研究显示吡美莫司（pimecrolimus）在抑制内皮增生、组织的过度生长以及6个月内时大量应用这种药物治疗的患者靶血管血管再通发生率方面有明显的功效，”Stefan Verheye教授说，他是医学博士、哲学博士以及比利时安特卫普ZNA Middelheim医院、安特卫普心血管中心导管室共同主任。

GENESIS研究也被设计应用一种新型的设计有多槽功能的支架，这些槽分别由一种活性药物和可吸收聚合物基质填充。这种设计使支架能够从邻近的槽中一次释放一种以上的药物。GENESIS研究的病例中，SymBio支架通过两种不同的途径装填了两种抑制再狭窄的药物。此外，这些槽减少了聚合物和动脉壁之间的接触。

为了进行这项研究，Verheye教授和他的同事们入选了248例具有单一的、新的冠状动脉病变的患者，这些患者来自欧洲和以色列的18所医疗中心。这些患者被随机分为三组，一组植入释放吡美莫司的Corio支架；第二组植入释放吡美莫司和紫杉醇两种药物的SymBio支架；第三组植入涂有紫杉醇的CoStar支架。所有的这些支架都设计有槽。

在进行了大约6个月的随访后，支架内动脉开通的皱缩率（支架内晚期丢失）在释放吡美莫司的Corio支架组是最大的（1.4毫米），中间的就是释放两种药物的SymBio支架（0.96毫米），而在释放紫杉醇的CoStar支架晚期丢失最少（0.58毫米），但是这三种支架之间比较，差异都没有统计学意义。用同样形式随访的其他血管造影结果，包括最小管腔直径、管腔直径狭窄百分数以及再狭窄率－也正同6个月时的血管内超声的结果一样。

在6个月时，植入Corio支架组中39％的患者发生了一项主要不良心血管事件，包括一项35％的比率的患者重新进行了靶血管的治疗操作。在植入SymBio支架组的患者中，这两个比率都是14.4％，而在应用CoStar支架的患者中，这两个比率都是2.0％。主要不良心血管事件发生率的差异，在植入CoStar支架组与另两种植入释放吡美莫司的支架组之间比较，差异有明显统计学意义（p<0.0001）。6个月时支架血栓形成的发生率在植入Corio支架组为2.0％，SymBio支架组为1.0％，CoStar支架组为0％。
尽管吡美莫司的功效令人失望，但是这种新型的槽支架设计会继续应用其他一些药物进行临床试验。“GENESIS试验通过应用槽技术，第一次证明了从邻近的槽中释放双重药物的可行性；它也证明了对于进行冠状动脉介入治疗，两种药物影响组织反应的能力，”Verheye教授说。

Verheye教授将在周一，3月31日上午9：15，于Grand Ballroom CDT， S100 ，揭示“在有自体冠状动脉原发性病灶的患者中应用释放吡美莫司的冠状动脉支架与释放吡美莫司/紫杉醇的冠状动脉支架的随机、多中心研究（GENESIS）” 的研究结果。