PD-1销售额的市场增速正在放缓，华尔街开始思考一个令人担忧的问题：像默沙东和百时美施贵宝这样的公司如何继续推动PD-1单抗的增长呢？

现在PD-1单抗增长的答案是“辅助治疗”，即患者在手术前后接受PD-1，以提高战胜癌症的机会。

华尔街预测：对于默沙东和百时美施贵宝公司来说，在未来8年里辅助治疗适应症的批准将至少增加120亿美元的PD-1药物年收入。

辅助治疗是指手术切除肿瘤后还需要继续接受抗肿瘤治疗，包括化疗后辅助、放疗后巩固、手术后辅助。

此外还有新辅助治疗，是指在手术前接受抗肿瘤治疗后，再进行手术。

既往肺癌辅助治疗多以化疗为主，但是肺癌手术后辅助化疗，5年生存率仅仅提高了5.4%

随着PD-1单抗的出现，PD-1与化疗联合或单独使用已经成为新的临床治疗方案。

市场销售额已表明，BMS和MSD从PD-1用于治疗手术后黑色素瘤的FDA批准中获益，两家公司因此获得了14亿美元的收益。但是除了黑色素瘤，其他癌症市场的泛辅助治疗方案仍是“未开发的领域”。

这片领域正在被发掘，默沙东、BMS、罗氏、辉瑞显然已经意识到了这一点。

跨国公司将PD-1辅助治疗在14种癌症适应症中进行了关键注册试验。

到目前为止默沙东K药最大的机会是非小细胞肺癌（NSCLC）围手术期治疗。

华尔街分析人士估计，K药作为辅助疗法用于NSCLC（非小细胞肺癌）中关键的试验可能会在2024年公布。如果该研究项目成功K药可能会增加20亿美元的销售额。

分析人员根据多种因素计算了PD-1在辅助治疗方案中成功的可能性，包括典型的手术后癌症复发率，以及K药作为单一药物治疗转移性癌症的有效性。

结果发现K药作为辅助治疗在NSCLC的临床试验中的成功率为75%，在治疗膀胱癌、皮肤鳞状细胞癌、食管癌和三阴性乳腺癌的成功率也为75%。

尽管竞争激烈，华尔街预计到2028年K药将在辅助治疗方案下，为默沙东带来72亿美元的销售额，不仅来自肾癌和NSCLC市场，还将来自黑色素瘤和其他癌症适应症。

而对于O药，华尔街分析师预计到2028年，该药作为辅助疗法将为百时美施贵宝创下48亿美元的销售额。

（1）特瑞普利单抗在非小细胞肺癌、肝细胞癌、食管鳞癌、胃癌手术后辅助治疗四大适应症3期临床试验进度领先。

另外，未来可能开展特瑞普利单抗皮下制剂的膀胱癌卡介苗灌注后辅助治疗。

（2）恒瑞医药开展了卡瑞利珠单抗、SHR1316、SHR1701双抗的辅助治疗3期临床试验

（3）信迪利单抗辅助治疗3期临床进度落后。早前只开展了鼻咽癌放疗后辅助、黑色素瘤手术后辅助的3期临床试验。

2021年10月才开展非小细胞肺癌围手术期辅助治疗的3期临床。

（4）康方生物、康宁杰瑞更没有开展PD-1/PD-L1辅助治疗的关键注册临床试验，毕竟耗费时间更长，耗费资金更多。

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