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胆管癌一线治疗新突破，化疗+免疫的中位OS长达18个月！

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2022-05-23 来源 : 刘之说

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周末会议学习胆管癌治疗进展，过去十年，一线治疗优先推荐都是化疗：吉西他滨联合顺铂，或者吉西他滨联合奥沙利铂，这两个方案用的比较多，其次是吉西他滨联合S1，中位OS基本差不多，12个月左右

二线的治疗有FOLFOX，FOLFIRI等方案；或者靶向药瑞戈非尼

免疫治疗的内卷过于严重，在不同的实体瘤里都想试试水，成功了就拿下一个适应症，市场就扩大了，不成功，就当打水漂了。

鉴于肝细胞癌上靶免联合一时风光无两，这套路用在胆管癌上怎么样呢？

大浪淘沙，最后活下来的就成功晋级了。

目前比较出圈的有两个方案，一个是吉西他滨+顺铂+Durvalumab单抗

下表可以看出来，TOPAZ-1 III期研究中，吉西他滨+顺铂联合Durvalumab单抗 vs GP化疗，OS更好，12.8个月 vs 11.5个月。

胆管癌OS上的一小步，却是胆管癌治疗进展路上的一大步。

再看今年发表的另外一项研究发表在柳叶刀子刊上：

胆管癌一线治疗分别采用GP联合Durvalumab±tremelimumab（CTLA-4抑制剂），结果显示GP+Durvalumab组患者中位OS 18.1个月，GP联合Durvalumab+tremelimumab组患者中位OS 20.7个月

由此可见GP联合Durvalumab似乎要成为更好的一线治疗方案了

那么还有没有疗效更好的治疗方案呢？

我国学者做了一个三联四药的临床研究，特瑞普利单抗联合仑伐替尼+Gemox方案一线治疗晚期胆管癌，研究共纳入30例胆管癌患者。

豪华组合疗效果然优异，实现了客观缓解率80%的优异数据，疾病控制率更高，达到了93.3%。中位随访时间为16.6个月，1例患者获得完全缓解（CR），3例局部晚期患者降期后接受手术切除。

所有患者的中位PFS为10.0个月，中位缓解持续时间为9.8个月。中位OS尚未达到。

从数据上看，四药联合确实惊艳，也进入了CSCO指南，期待更大规模的研究数据了

会议上还有一个病例汇报，对于胆管癌术后辅助治疗，目前也只有卡培他滨一个单药，而这个患者拒绝化疗，研究者给他使用了靶向联合免疫，随访一年多，没有复发。

但个人认为辅助治疗的研究真的不好做，观察PFS时间太长，不知道这个治疗决策是否能够给患者带来长期生存的获益，也期待后面的研究了，肺癌的TKI辅助研究不都做出来了吗，而且都写入指南了。

文献出处：

1. Kang S, El-Rayes BF, Akce M. Evolving Role of Immunotherapy in Advanced Biliary Tract Cancers. Cancers (Basel). 2022;14(7):1748. Published 2022 Mar 29. doi:10.3390/cancers14071748.

2. Oh DY, Lee KH, Lee DW, et al. Gemcitabine and cisplatin plus durvalumab with or without tremelimumab in chemotherapy-naive patients with advanced biliary tract cancer: an open-label, single-centre, phase 2 study. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2022;7(6):522-532. doi:10.1016/S2468-1253(22)00043-7