每日毅讯

近期在西班牙马德里进行欧洲心衰学会ESC-HF 2022年会上，来自英国格拉斯哥大学的Joanna Osmanska教授团队，汇报了一种新型贴片式呋塞米泵治疗与传统静脉微泵呋塞米治疗相比，在生物利用度/患者耐受方面的比较研究——SUBCUT-HF I研究。

研究者以30mg/mL的浓度给予80mg呋塞米，5小时内输注药物，在第一小时内给药30毫克，然后在接下来的4小时内以12.5毫克/小时给药。研究使用了由SQ Innovation公司开发的定制式的贴片泵设备，贴片置于腹部连接微泵以输送药物。

与之前的一项小样本Pilot研究联合在一起分析，研究人员证实：贴片泵方式可以使呋塞米的生物利用度在前2小时内迅速上升，并且浓度在24小时内始终高于静脉微泵组。利尿和排钠水平相当，不良事件、输液部位疼痛和装置故障很少见。在对泵的使用体验进行调查时，患者对贴片泵的可用性和便利性给予了高分。

Osmanska及其同事正在推进一项拟入组550名患者的大型RCT试验——SUBCUT-HF II研究，比较急性心衰患者居家使用贴片泵进行呋塞米治疗与在医院静脉使用呋塞米对比。主要终点是30天后非住院存活天数。

（笔者说明：本文研究结果图并非来自SUBCUT-HF I研究，主要是想选择了一个模式图让大家明白贴片泵的工作原理。）

毅讯点评

科技进步带来治疗学的革新，有时候所谓的game-changer新疗法还需要充分考虑到各种因素，比如新方案的有效性、便捷性、安全性、医疗花费等多种因素，很多新疗法在这过程中折戟沉沙，只有少数寥寥优异者才能变为现有临床实践的补充。这需要动物试验/FIM/Pilot研究/RCT研究（根据情况不一定全部必须），上市后可能还有IV临床上市后研究。这些严谨重要的步骤是为了最大限度地保护患者，为他们提供经得起验证的有效安全的治疗。我们也一直在这条路上努力学习，创新，试验，实践，成长。

参考文献：

https://www.tctmd.com/news/patch-pump-delivery-subcutaneous-furosemide-opens-options-hf

作者简介

张毅，FACC，FESC，上海市第十人民医院心脏中心副主任医师，高血压中心主任；同济大学研究员、副教授、博导；CCI执行委员；中华医学会内科学分会青年副主委；上海医学会高血压学组副组长；上海市优秀技术带头人。

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