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辉瑞、BioNTech向美国FDA申请新冠疫苗用于5岁以下儿童

新冠疫苗

2022-06-02   来源 : 腾讯新闻

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《华尔街日报》6月2日报道,辉瑞及其合作伙伴BioNTech SE要求美国食品药品管理局(FDA)批准为五岁以下儿童接种新冠疫苗。

这两家公司上个月表示,这款接种三剂的疫苗在预防有症状感染的有效性为80%,并在6个月至5岁的儿童中产生了有力的免疫反应。周三,两家公司向FDA提出了申请。他们称,研究发现辉瑞-BioNTech新冠疫苗在儿童群体表现安全且耐受性良好。

FDA可能会在月底前批准。如果美国疾病控制与预防中心(CDC)也批准,美国尚未接种疫苗的最后一批人群(约1900万名幼儿)将可以在医生诊所、药店和其他场所接种疫苗。

目前,FDA还在评估莫德纳(Moderna)提交的为6岁以下儿童注射该公司两剂疫苗的申请。

FDA已安排外部医疗顾问在6月14日至15日举行会议,讨论数据,并审查辉瑞-BioNTech的申请和莫德纳疫苗在幼儿中进行试行接种的申请。

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