编者按

长时间以来CTC检测并未在肿瘤防治中发挥应有作用，主要原因就是捕获技术未取得突破性进展。致慧医疗基于生物和纳米科技的医工交叉创新，自主原创性研发的PETCTC®技术突破了现有技术的瓶颈，极大幅度提高了CTC的捕获能力，推动肿瘤液体活检事业进入新的征程。

CTC检测在肿瘤早筛和精准治疗有着广阔的应用前景。相比于其他的检测技术，CTC检测在内容上更为丰富，结果可信度更高。不过，由于CTC是由肿瘤原发灶或转移灶脱落释放到体液中的肿瘤细胞，在血液中的含量极少，且由于其广泛的异质性，这给CTC的捕获带来了一定挑战。

近日，《癌症早筛KOL100》栏目第44期专访了致慧医疗董事长陈炳地教授，他将为读者分享CTC检测纳米技术的情况、对CTC检测前景的见解以及致慧医疗的发展布局。

致慧医疗董事长 陈炳地博士

承担10余项国家及省部级科研项目。迄今在Advanced Materials, ACS Nano, Theranostics ，Nano Research, Nanoscale 等国际著名期刊共发表SCI论文50余篇，总引用次数超过2600次（H因子23）；申请发明专利12项，已授权7项。

浙江大学博士，师从著名半导体专家阙端麟院士和杨德仁院士；2010 年获博士学位，同年进入同济大学，2014 年晋升为副教授，博士生导师。上海市东方医院血液循环系统精准诊疗研究所执行副所长。

上海海市卫计委优秀青年医学人才；同济大学青年岗位能手；同济大学青年优秀人才培养对象；全国卫生产业企业管理协会转化医学专家委员会委员；全国抗衰老协会肿瘤风险评估与系统康复专委会委员；中国抗癌协会肿瘤标志物委员会 CTC 专家委员会委员；中国微循环学会转化医学专业委员会青年委员；白求恩精神研究检验医学分会理事；福建省引才“百人计划”专家。

一．请您介绍一下致慧医疗的CTC检测纳米技术有哪些技术特色？各指标的临床数据如何？

陈炳地教授：由于肿瘤细胞摄取的葡萄糖是正常细胞的20倍到30倍，致慧医疗采用了一种基于糖代谢差异的非抗体依赖CTC检测方法，PETCTC®，其能够通过纳米探针的技术工具对CTC进行捕获。

PETCTC®的几大技术特色包括：

1.基于医工交叉的本土原创技术、全球首创的PETCTC®捕获技术；

2.基于糖代谢差异原理，对癌细胞的捕获具有广谱性，适用于各类癌种包括白血病的CTC检测；

3.相比现有技术，对CTC的捕获能力有了极大提高；

4. 所捕获CTC具有高度活性，可以覆盖各种下游应用；

5. 结合细胞形态学的病理鉴定方法，使CTC“眼见为实”。

在临床验证方面，致慧医疗的PETCTC®技术已经在30多家三甲医院验证了超过3000例临床样本。通过对比我们发现，在一些核心技术指标如敏感性、特异性、I期肿瘤患者检出率等方面，PETCTC®技术比现有主流CTC捕获技术更为优异，例如在CTC捕获数量上可以比其他技术高出2-3个数量级。

二．致慧医疗的CTC检测纳米技术是如何助力癌症精准诊疗等领域的？

陈炳地教授：首先，在癌症早筛领域，CTC检测技术的应用还在探索中，但潜力非常巨大，比如在一些特定癌种的辅助诊断上是大有作为的。举几个案例，在临床上，通过CTC检测我们能够对肺小结节的良恶性做一个辅助诊断；还有就是通过CTC检测尿液中的脱落细胞也能够对一些早期泌尿系统肿瘤进行辅助诊断。

其次，CTC目前发展比较成熟的领域，主要是肿瘤预后领域。在临床上，药物的疗效通常需要经过三个疗程乃至六个疗程之后根据数据指标进行评估，但这个周期对于肿瘤患者时间偏长。不过，通过CTC的检测技术，能够帮助医生更快地确定治疗过程中的药物发挥的疗效，及时调整相应策略。举个案例，此前有一位Ⅳ期结肠癌患者，我们通过检测观察到CTC指数一直是往上升的，证明该治疗方案收效甚微。于是，在及时调整了治疗方案之后，患者CTC的数量在一两周内就呈现明显下降的趋势，最终稳定了病情。

同时，由于患者治疗之后也可能会有复发风险，因此在随访监测方面，CTC检测也有着非常大的应用空间。在患者随访期间，通过动态的CTC检测，能够做到提前预警，出现复发症状能够及时干预，特别是对于医护方面的帮助非常大。举个案例，2019年有一个Ⅳ期乳腺癌肺转移患者，经过化疗之后的一段时间病情比较稳定，但三个月之后，通过CTC检测，发现患者CTC指标急剧上升。于是，患者前去医院检查，似乎并无复发症状，但有了这个预警之后，患者开始频繁地去医院检查。九个月后，通过核磁共振，发现患者出现了脑转移，但由于发现得早，还有手术治疗的机会，该患者目前脑转移术后两年，病情还比较稳定。

最后，CTC在精准用药领域也比较受人关注。CTC靶点检测可以作为靶向药的伴随诊断。尤其是在药物出现耐药之后，通过液体活检实时动态检测CTC靶点，或者通过CTC药敏测试，可以指导出现耐药性的患者进行精准用药。

三．未来，致慧医疗将如何继续发展和完善该技术？

陈炳地教授：对于PETCTC®技术的完善，主要有两个方面：

1.进一步地提高检测灵敏度。2.在肿瘤溯源方面深入突破。

在上游方面，目前我们聚焦于CTC的高效捕获，在将来通过发展和完善公司的技术，我们会嫁接到下游的药物伴随诊断，与药企和医药平台开展相关的合作，基于CTC靶点开发新型靶向药。未来，我们也希望CTC检测技术也能够往癌症早筛的方向去发展，重点解决灵敏度和肿瘤溯源问题。

四．目前，致慧医疗是如何推进CTC检测研产销一体化平台建设的？

陈炳地教授：在研发方面，我们的核心研发团队在上海的总部研发中心和美国北卡研发中心；在生产方面，我们依托浙江的一个省级医疗器械特色小镇落地生产基地；在市场方面，我们在福建泉州布局了第三方检测机构。基于此，我们的研产销平台也已初步成型。在未来，我们也会向全国进行推广，并且提出了CTC检测服务站的想法，投放公司的自动化检测设备以及相关服务人员，与第三方机构建立密切合作和服务的关系。

五. 您如何看待CTC检测发展前景？您的科研团队选择CTC检测纳米技术研究开发的初衷是什么？

陈炳地教授：CTC的概念最早于1869年提出，但直到进入21世纪以后才开始有突破性的发展。这主要是得益于CTC上游检测基于多学科交叉所带来的创新。此前，国内的CTC行业由于美国强生的相关产品而进入了高峰期，当时甚至引发了“百团大战”，有几百家大大小小的CTC检测的公司风起云涌，力争在CTC检测行业做出成果。在进行血战之后，许多公司由于技术创新方面没有成果，因而被慢慢淘汰了，于是2018到2019年前后，CTC行业也一度陷入低谷。但在熬过寒冬和严格筛选之后，CTC行业开始呈现U形发展趋势，发展速度开始增快。

目前，CTC检测停留在上游的捕获技术，这也是由于CTC的数量太少，捕获血液中的CTC如同大海捞针。因此，CTC捕获技术的更新迭代和优化也是之后的发展方向。不过，由于近年来基因测序技术、质谱技术、FISH技术（荧光原位杂交技术）等发展成熟，通过这些技术也能够助力CTC在肿瘤诊疗方面的发展。未来，CTC检测在精准诊疗可能将会是一个不可或缺的工具。

关于PETCTC®开发的初衷，在美国北卡研发中心，我们团队崔教授的科研团队独创了粒细胞抗癌疗法，而PETCTC®就是基于该疗法的原理开发出来的。崔教授发现粒细胞有非常好的抗肿瘤功能，且具有广谱性。于是，我们运用工科的思维，打造一种仿生的纳米材料，其具有类似粒细胞的功能，在经过实验室的验证之后应用到CTC检测上，并且取得了良好的成果。这种医工交叉的新技术也为肿瘤的诊疗提供了新的途径。

六. 近期，致慧医疗有哪些值得关注的动态？致慧医疗在未来将致力于打造一个什么样的公司？

陈炳地教授：我们科研团队创始于2010年，可谓十年磨一剑，主要从2018年科研技术开始进行成果转化，在这4年多的时间，我们得到了各级政府的人才政策支持以及学校、医院等研发平台的支撑，大大缩减了研发成本和周期。从去年年底开始，我们有了飞速的发展。

关于我们近期值得关注的动态，第一个就是我们的项目获得了首届同济大学十大最具潜力转化成果称号，同济大学也为此专门成立一个小组推动我们的项目科技成果转化。第二个是去年年底我们获得了浙江台州最高层次人才计划的支持，有利于我们以后的产品落地。第三个是在今年2月份，致慧医疗完成了Pre-A轮融资，加速了我们商业化的进程。除此之外，公司也已经启动了新的一轮A轮融资，进一步在产品管线上布局。

未来，致慧医疗希望将肿瘤打造成慢病管理的模式，做成“检诊治养”全流程闭环服务的平台模式。PETCTC®不是公司的全部，它仅仅是肿瘤诊断的一个板块，除了CTC检测，我们还开发了肿瘤患者康复的独特技术，也取得了一些发明专利。总之，在将来，致慧医疗将会把肿瘤患者做成类似糖尿病的慢病管理，从最开始的肿瘤风险评估、早期筛查，到诊疗干预，再到长期的预后康复，形成致慧医疗独具特色的抗肿瘤慢病管理服务平台。

关于《癌症早筛 KOL 100》

《癌症早筛 KOL 100》访谈栏目由早筛网、基因谷、医世象联合出品、全网发布，本栏目旨在邀请国内外肿瘤领域的专家和企业领军人物从“产、学、研、医”的不同角度，分析癌症早筛的技术路径、临床转化和产业发展面临的机遇和挑战，为行业前行和百姓福祉指明方向。

关于致慧医疗

致慧医疗研发团队创始于2010年，是由同济大学及上海市东方医院的本土原创科研成果转化而成立的科技企业，是一家拥有全球领先自主知识产权， 致力于提供肿瘤疾病“检诊治养”一体化医疗服务的创新型科技公司。

公司拥有中美联合研发平台，在同济大学、美国维克森林大学、东方医院等多位领军专家10余年的研发努力下，取得了“独创、颠覆性的循环肿瘤细胞CTC及UTC检测技术和产品”的创新，适用于肿瘤疾病的早筛、早诊、用药指导及预后监测。

公司专注于国内高科技医疗产品的自主研发，已获得国家发明专利几十项，为肿瘤疾病诊疗提供全流程解决方案。公司拥有从原料供应到终端产品的全链条本土原创知识产权，自建国内生产线，避免受到任何外方技术的应用限制。

公司以科技铸就精准，致慧守护健康为使命，秉承专业、创新、服务、责任的企业精神，致力做肿瘤液体活检的领跑者，助力中国癌症诊疗技术的革新与发展，为全球医疗事业的发展做出贡献。

致力科创，慧养健康！致慧医疗，让大病诊治不再难！

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