交易金额高达11亿美元！再生元向赛诺菲购买抗癌药

近日，再生元同意向合作伙伴赛诺菲购买免疫肿瘤药物Libtayo（西米普利单抗），交易金额达11亿美元。此次交易是双方2015年签订的全球免疫肿瘤许可暨合作协议的延续。交易前，双方平分Libtayo的全球销售利润并在美国共同商业化Libtayo，而全球其他地方的商业化由赛诺菲全权负责。

根据协议，赛诺菲将把Libtayo的全部权利（包括在全球范围内进行开发、商业化和制造的权利）转让予再生元，再生元获得Libtayo的全球独家许可权。而赛诺菲将就此获前期付款9亿美元，然后待药物达致若干监管和销售目标后收取里程碑付款2亿美元。此外，赛诺菲将就Libtayo的全球销售净利润收取11%的特许使用权费用。

东曜药业获维梧苏州基金及晟德大药厂认购股份 募资4亿元

近日，东曜药业宣布公司与维梧苏州基金及晟德大药厂订立股份认购协议。根据协议，维梧苏州基金与晟德大药厂将分别认购东曜药业配售股份116,250,000股及33,750,000股，认购价每股3.15港元，合共150,000,000股，占本公告日期公司已发行股本约24.38%。该认购价格较协议日期前五个交易日平均收市价格溢价4.79%。本次认购协议完成后，维梧苏州基金与晟德大药厂持股占比将分别达约28.68%及28.66%。

山东省292批药品撤网

截止到2022年6月1日，企业经信用承诺，申请撤网的挂网产品共有292批，涉及181家企业，34种剂型，124种甲级医保，134种乙级医保。

经过梳理发现，本次药品撤网原因有5种，分别为药品停产、毒麻精放类药品、国采中选多包装产品撤网、药品注销、重复产品。其中，因药品停产撤网的药品有199种。

其中，涉及药品注射用头孢呋辛钠、感冒清热颗粒、烟酰胺片、葡萄糖酸钙颗粒、枸橼酸托瑞米芬片等；涉及企业广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂、江西青春康源制药有限公司、广州康和药业有限公司、哈尔滨儿童制药厂有限公司、福安药业集团宁波天衡制药有限公司等；涉及剂型注射用无菌粉末、颗粒剂、素片、冻干粉针剂、散剂。

扬州中宝药业的氨基己酸注射液首家过评

近日，国家药监局官网显示，扬州中宝药业的氨基己酸注射液通过一致性评价，为国内首家。米内网数据显示，2021年中国公立医疗机构终端氨基己酸注射剂市场规模超过7亿元，同比增长33.51%。

氨基己酸属于抗纤维蛋白溶解药，通过定性阻抑纤溶酶原与纤维蛋白结合，防止其激活，从而抑制纤维蛋白溶解，高浓度(100mg/L)则直接抑制纤溶酶活力，达到止血效果，临床上适用于预防及治疗血纤维蛋白溶解亢进引起的各种出血。

罗欣药业注射用福沙匹坦双葡甲胺获批生产

近日，国家药监局官网显示，山东罗欣药业以仿制3类报产的注射用福沙匹坦双葡甲胺获批生产并视同过评，为国内第4家。

福沙匹坦双葡甲胺是由默克研发的一款神经激肽-1（NK-1）拮抗剂，主要通过阻断大脑恶心和呕吐信号作用机制发挥作用，临床上可与其他止吐药合用防治致吐性化疗药物所引起的急性或延迟性恶心和呕吐。米内网数据显示，该产品在2021年中国公立医疗机构终端销售额超过6亿元，同比增长421.2%。

恒瑞吡咯替尼新适应症获批上市 辅助治疗乳腺癌

近日，药监局官网显示，马来酸吡咯替尼片新适应症获批上市，联合曲妥珠单抗及多西他赛，适用于治疗表皮生长因子受体 2（HER2）阳性早期或局部晚期乳腺癌患者的新辅助治疗，为乳腺癌患者提供了一种新型的新辅助治疗方案。

吡咯替尼是一款不可逆性HER2/EGFR双靶点的酪氨酸激酶抑制剂，由恒瑞自主研发。2018年8月3日，吡咯替尼获得NMPA附条件批准上市，商品名为艾瑞妮，适应症为：联合卡培他滨，用于治疗HER2阳性，既往未接受或接受过曲妥珠单抗的复发或转移性乳腺癌患者。使用本品前患者应接受过蒽环类或紫杉类化疗。2020年7月，该产品获得药监局完全批准。

千金药业：益母颗粒获得马来西亚传统药物注册批准

近日，千金药业发布公告称，公司益母颗粒获得马来西亚传统药物注册批准；妇科千金片、加味逍遥丸、小儿感冒颗粒、风寒感冒颗粒药品获得津巴布韦补充药物注册批文；公司妇科千金片、子公司阿奇霉素颗粒、多潘立酮片等药品获得东帝汶药品注册登记。

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