医微客 - 2022.v2版NCCN指南更新：度伐利尤单抗联合吉西他滨及顺铂成转移性胆道癌一线治疗首选方案（附指南下载）

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2022.v2版NCCN指南更新：度伐利尤单抗联合吉西他滨及顺铂成转移性胆道癌一线治疗首选方案（附指南下载）

不良反应

2022-07-20 来源 : vip说

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2022年7月15日，NCCN指南更新胆道管癌至v2版，度伐利尤单抗+吉西他滨+顺铂方案由2B级调整到1级推荐，并且成转移性胆道癌一线治疗首选方案，详细更新内容见下方截图。

该项推荐也是源于2022 ASCO GI大会上公布的TOPAZ-1研究，接下来详细了解一下TOPAZ-1研究，本研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、全球多中心Ⅲ期临床试验，旨在评估度伐利尤单抗联合标准化疗对比单独化疗作为晚期BTC一线治疗的疗效和安全性。研究的主要终点是OS。

研究共入组了685例不可切除的晚期或转移性BTC患者，此次公布的结果显示，与其他瘤种中免疫联合化疗的曲线类似，KM（Kaplan-meier）生存曲线延迟分离，同时具有拖尾效应。这是基于肿瘤免疫治疗的机制，即免疫治疗可以给患者带来持久的免疫应答和长期的生存获益，即使对于病情稳定的患者，也能带来持续的“拖尾”效应。

在预定的中期分析中，与单独化疗相比，度伐利尤单抗联合标准化疗组将患者的死亡风险降低了20%（ HR=0.80；95% CI，0.66-0.97；P=0.021)，中位OS为12.8个月，对比单独化疗组11.5个月。联合化疗组约25%的患者在两年后仍然存活，而单独化疗组的这一比例仅为10%。

结果还显示，度伐利尤单抗联合化疗使疾病进展或死亡风险降低了25%（HR=0.75；95%CI，0.64-0.89；P =0.001）。联合治疗组的中位 PFS 为 7.2 个月，而单独化疗组的中位 PFS为5.7个月。接受度伐利尤单抗联合化疗治疗的患者ORR达 26.7%，而单独化疗组的ORR为18.7%。