2020年3月，正逢疫情最严重时刻，印度摩拳擦掌， 出台了一系列重振制造业的激励政策，制药行业也是着力点之一。时隔两年多，激励措施已吸引到部分MNC投资。比如来自瑞士的诺华制药，在印度海德拉巴已经搭建起超过9000人的员工队伍，使海德拉巴成为继巴塞尔总部之后诺华的全球第二大基地。印度有自己的自信。据统计，印度拥有FDA批准的工厂数高达665家，简略新药申请（ANDA）占全球的44%，出口仿制药占全球的20%，供应世界200多个国家。

得益于廉价仿制药，印度一度被称为“第三世界药房”。印度的野心恐怕不止于此，正如印度总理莫迪表示，印度要成为“世界药房”。公开资料显示，在全球仿制药企业收入前15强排行榜中，印度几乎占据一半。       

2021年全球TOP15的仿制药企业中，有7家来自印度

但是，在成为“世界药房”的漫漫长路上，印度将直面一系列挑战。例如，印度仿制药企业所依赖的原料药（API） ，最高有九成依赖中国。如何扭转这一局面？印度政府已经采取多项措施，试图夺回议价权。问题是，“拐杖”拄久了，“复健”能否彻底而成功？地缘政治的挑战日益严峻，新冠疫情的波折，API的供应成为制约药企发展的限制，仿制药产业转型迫在眉睫。  
1    价格飙升，供应链吃紧
API 是组成药物的核心部分之一。早些年，印度也处于 API 供应的霸主地位，但由于中国对本土 API 企业的扶持，使得中国的高性价比 API 快速扫荡了印度市场。而今日，这份依赖越演越烈。根据统计，印度65%-70%的API都是从中国进口，对于部分抗生素，比如头孢菌素、阿奇霉素和青霉素等，依赖度甚至高达90%。很难再将这类API称之为“拐杖”，成为“卡脖子API”更为恰当。 如果一切平顺，或许印度还不会这么急于摆脱中国的API。只是近年来，中国的API药企实在不好过，而伴随着地缘政治的越加紧张，信任也摇摇欲坠。首先说疫情因素。新冠疫情不仅引发了对于流行病的恐慌，还有对于药品供应短缺的恐慌。虽然FDA曾表示未发现中国的API供应短缺，但严格的防疫政策，使得供应链承压。 根据中国美国商会出具的《2021年中国营商环境白皮书》，2021年约有61%的企业经历了供应链中断。停摆造成了物流中断，日后疏通堆积也需要花费很久时间。想要收到这份“慢递”，只能等。 另外，由于API重污染的属性，API药企成为中国环保铁拳出击的头号靶子之一。从2016年起，中国API的监管持续收紧，对污染高、能耗高、标准低，附加值低的API药企施加更大政策压力，甚至有媒体表示，70%的API药企会在环保整治下消失，未来将出现区域性API巨头。 对于印度来说，API被巨头“垄断”就意味着对方拥有更强的议价权，因为别无选择。相比以上两项因素，地缘政治冲突更不易“管理”。战争造成了能源与石化价格上涨，同时也使得采购和货运成本保持在居高不下。虽然中国从未出于政治原因而停止药品供应，但在意识形态分歧不断扩大的当下，API供应主要依赖于单一国家令各方不安，不光是印度，各国都在试图减少在救命药品上的依赖。 综合来看，印度仿制药企业的供应链稳定性岌岌可危，API的价格和物流成本的持续飙升。 根据统计，从2019年12月到2022年3月期间，尼美舒利API的价格上涨了63%，扑热息痛价格上涨132%，α-硫辛酸价格飙升了107%，而氨苄青霉素三水合物、盐酸二甲双胍和奥硝唑的价格分别上涨了66%、33%和56%。 不光是API，辅料的成本也在持续上涨，同期间内，异丙醇价格上涨48%，硬脂酸镁价格上涨 57%，乳糖价格上涨 66%。 夹在客户和供应商中间，印度药企只能不断“应急储备”，但“应急”终究不是长久之策。
2    印度API“复健”之路
除却本国药品供应，印度还需要确保对非洲、美洲和欧洲的药品供应，为了摆脱对中国的 API 依赖，印度制定了计划扶持本土 API 生产。2020年3月，印度政府宣布为本土API行业提供 994亿卢比 （约85.28亿元） 的激励拨款，以促进国内生产和出口。其中，694亿卢比（约59.54亿元）用于激励API生产，属于生产挂钩激励（PLI）计划的一部分。PLI计划是一项激励企业提高国内生产的计划，降低进口费用和提高本土商品的价格竞争力，涉及到制药、电子信息等13个行业。在制药领域，则是基于减少印度对中国生产重要抗生素、抗HIV药物、维生素、和心脏药物的API依赖的目的，选定136个制造商进行激励。  
 今年3月，印度官员表示，在PLI计划之后，印度已经开始生产原先进口的35种API，值得注意的是，这35种都是属于90%进口依赖名单上的“卡脖子”API——多达53种，涉及到环丙沙星、克拉维酸钾、头孢曲松钠无菌、万古霉素等需求量很大的关键API。994亿卢比拨款中的另外300亿卢比（约25.74亿元），则被用于与州政府合作建立制药园区。位于印度南部的海德拉巴的边缘地带，划分了1.9万英亩土地用于制药城的建造。尽管当下还是一片荒凉，但印度声称，在未来，这里将建起数百个大型工厂，雇佣多达56万名员工，生产青霉素、布洛芬和抗疟疾 药物等重要API。据估计，海德拉巴制药城将会吸引84亿美元的投资。双管齐下，印度正试图培育一个有利的生态系统，共同促进本国的关键起始材料 （KSM） 、药物中间体和API的生产。印度大宗药品生产商副主席BR Sikri表示：“一旦我们对中国的依赖程度降低到30%-40%，我们就能更好地与中国生产商进行谈判，尽量避免对方突然或者大幅度涨价。”
3    夺回议价权的艰难
要完成总理莫迪的 “ 自给自足 ” 计划，扭转对中国的 API 进口依赖注定需要一个漫长的过程。根据印度制药联盟秘书长 Sudarshan Jain 的说法，印度将需要大约 3-5 年的时间，才能追赶上中国现在的 API 水平。按理说，API市场并不小，而印度又有很好的仿制药市场基础，为什么一度将API的供应和定价权拱手让人？要知道，在上个世纪90年代初，印度曾经是全球API的主要生产国家之一。  
 2030年全球API市场将会达到3559.4亿美元，首先，在药物注册批态度上，印度对外宽松、对内严格。根据印度媒体报道，印度批准进口产品仅需要几个月，本国申请建API制造工厂却需要获得20-25个批准，建厂时间长达3年或者更长时间。相比之下，中国批准印度产品需要几年的时间，而建厂却只要一年。两国的态度，造成了API流向的必然方向。涉及具体药物生产成本，中印两国可以相差20%-30%。中国API企业通过改进工艺、规模效益和紧密的供应商系统来削减原材料成本。仅在原材料获得成本上，中国API企业就可以压缩25%-30%的成本，而已知原材料的成本可占到API生产成本的60%之多。 并且，中国部分资源的价格也较为便宜，比如电力价格比印度便宜20%，更何况还有政府对于企业的补贴和税收优惠支持。中国为了支持本土API企业发展，划分相关生产基地，为药品的生产提供先进的制造技术和基础设施支持，这种优势带来的成本降低幅度，远高于中印劳动力的成本差异。规模效益除了带来更低成本以外，还意味着更高的产能。从下图列举的一些API产品的产能对比，可以看出中印双方的差异。比如氯沙坦，中国API公司的年产能为600公吨，是印度的3倍；普瑞巴林和辛伐他汀本土年产500公吨，而印度仅年产150公吨。 同时，印度的API产能利用率偏低， 多数只是以30%-40%的产能在运行，相比之下，中国API工厂的产能利用率可达70%。

中印部分API的制造能力对比中国之所以可以成为“世界工厂”，不光只是凭借富有竞争力的人工成本，更重要的是依靠成熟的供应链、完善的基础设施和社会治理能力等硬实力的支持，而这才是构成了印度难以短时间逾越的“鸿沟”的核心。
总的来说，印度已经开始重视API的生产，激励政策也在从规模、基建、补贴等方面全方位提升印度API制造厂商的竞争力，但“冰冻三尺并非一日之寒”，让印度制药公司因为“民族主义”而立刻停止进口API是不切实际的。对于印度仿制药企来说，生意就是生意，如何将利润最大化才是最核心的问题。正是因为当前的成本飙升，才造就了印度药企对进口API的忧虑。但如果来自中国的API开始降价，印度的API制造商又会如何生存？难道要靠抬高进口关税来削弱进口API的竞争力吗？最后损害的，或许还是本国药企利润。以此而言，冲击“世界药房”，夺回API话语权，印度还有不短的路要走。  
参考文献：    
1.India FY22 Earnings: Everyone’s Talking Of Big Spikes In Input, Logistics Costs  

2.India hopes Hyderabad 'pharma city' will break China's grip on industry

3.Time to end the battle of Indian pharmaceutical players and Chinese key ingredients

4.How India API Manufacturing Stacks Vs China, Addressing Challenges

5.原料药行业发展现状是怎样的？

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