Diagnostic Accuracy of the Truenat MTB Plus Assay and Comparison with the Xpert MTB/RIF Assay to Detect Tuberculosis among Hospital Outpatients in Cameroon.

Ngangue YR, Mbuli C, Neh A, Nshom E, Koudjou A, Palmer D, Ndi NN, Qin ZZ, Creswell J, Mbassa V, Vuchas C, Sander M.

J Clin Microbiol，2022 Jul 21:e0015522.

doi: 10.1128/jcm.00155-22.

PMID: 35861529

摘     要

Truenat MTB Plus检测是一种快速分子检测方法，自2020年以来一直被世界卫生组织推荐作为发现结核病的初始检测方法。世界卫生组织强调有必要进一步评估其性能，为未来的建议提供信息，包括在HIV感染者中的表现，并与GeneXpert MTB/RIF检验（简称“Xpert”）进行比较。

研究在艾滋病/结核病高负担的喀麦隆进行了Truenat试验诊断准确性的前瞻性评估。在4家医院门诊招募了成人门诊患者; 收集了所有患者的人口统计学信息和病史，每例参与者留取两份痰标本。对同一份标本分别进行Truenat MTB Plus和Xpert检测，并以分枝杆菌培养作为参照标准进行比较。

从2019年11月至2020年12月，945例参与者被纳入分析。251例培养阳性者中，Truenat MTB Plus的敏感度为91%(95%CI：86%～94%)，与Xpert相似[敏感度（95%CI）=90%（86%～93%)]。在74例培养阳性的HIV阳性参与者中，Truenat MTB Plus的检测敏感度为85% (95% CI：75%～92%)，而Xpert的敏感度为81% (95%CI：70%～92%) 。在47例涂阴患者中，Truenat MTB Plus的敏感度为55% (95%CI：40%～70%)，与Xpert相似[敏感度（95%CI）=53%（95% CI：38% ～68%)]。Truenat MTB Plus检测的总特异度为96% (95%CI：94%～97%)，而Xpert为99% (95%CI：97% ~ 99%)。

因此，以分枝杆菌培养为参照，Truenat MTB Plus检测该人群(包括艾滋病毒感染者)结核感染的性能与Xpert相似。

注：除非特别声明，本公众号刊登的所有文章不代表《中国防痨杂志》期刊社观点。

翻译：徐彩红

编辑：孟    莉

审校：范永德

发布日期：2022-08-05