肺癌术前的新辅助治疗，可以提高手术效果，降低复发风险。通常化疗是新辅助治疗的标准选择。以前有临床研究报道，新辅助化疗对可切除的非小细胞肺癌很有效。那么，在新辅助化疗的基础上，再加上免疫治疗，效果会不会更好呢？最近的世界肺癌大会上，研究者们就回答了这一问题。今天癌度给大家详细解读。

肺癌新辅助治疗

新辅助治疗，是指在手术之前对患者进行化疗等治疗，目的在于减少肿瘤大小，减轻肿瘤负荷，杀死看不见的转移细胞，这样可以提高手术的效果，降低复发风险。对于有的患者，可能本来是没法进行手术的，但是通过新辅助治疗，可以将肿瘤减小到可以做手术的状态，为患者带来更多更好的治疗选择。

以前的一项临床研究（NADIM）发现，新辅助化疗对可切除的三期非小细胞肺癌很有效。在这次的肺癌大会上，研究者们汇报了后续的NADIM II试验的结果：免疫治疗联合化疗用于肺癌术前的新辅助治疗，效果如何？

NADIM II是一项多中心二期随机试验，共纳入了86名IIIA-B期非小细胞肺癌患者。这些患者的肿瘤没有出现转移，还有手术治疗的机会。不过，患者的肿瘤已经是中期，肿瘤较大，单纯手术可能效果不太好。这些患者肿瘤里没有检测到已知的EGFR或ALK驱动基因突变，因此没法选择靶向药治疗。

这些患者的活动状态评分（ECOG）均为0-1分，活动能力正常，身体素质还不错。

患者被分成两组，随机接受以下两种治疗：

免疫化疗联合组：免疫治疗的选择为PD-1抑制剂纳武利尤单抗(Nivolumab,俗称O药)，剂量360mg，再加上紫杉醇(200mg/m2)和卡铂(AUC5)进行新辅助治疗，每21天3个周期，然后进行手术。这一组共有57名患者。

化疗组：紫杉醇(200mg/m2)和卡铂(AUC5)新辅助治疗，每21天3个周期，然后进行手术。这一组共有29名患者。

肿瘤降期，生存延长

免疫化疗联合组和化疗组患者最终接受手术的比例是93% 和 69%，手术降期率分别为69.8% 和40%，也就是说，比起新辅助化疗，加上免疫治疗可以让更多患者的肿瘤降期，为更多患者带来手术机会。

手术之后，经病理评估确认为完全切除(R0切除，即切缘上没有发现残余癌细胞)的患者在术后第三至八周，开始用O药进行辅助治疗，每四周480mg，持续六个月。

在中位数长达26.1个月的随访期后，免疫化疗联合组的两年无进展生存率为66.6%，而化疗组仅为42.3%。免疫化疗联合组的总生存率为84.7%，对照组只有63.4%。免疫化疗联合组病理完全缓解(pCR)为36.2%，而化疗组为6.8%。

图1. 免疫化疗联合组（红色）和化疗组（灰色）患者的无进展生存期

安全性方面，随着O药的加入，3-4级不良事件有一定的增加，不过都在可以控制的范围之内。

启示

O药等免疫治疗联合化疗，用于可切除的三期非小细胞肺癌患者的新辅助治疗，可以带来明显的生存获益。

那么，在什么情况下可以选择免疫治疗联合化疗的新辅助治疗呢？试验中入组的患者，没有驱动基因突变，没法使用靶向药；另外患者的身体状况都还不错，可以耐受免疫和化疗联合，不至于因为不良反应而影响治疗。

另外，研究者发现，如果患者肿瘤的PD-L1表达为阳性，患者更能从免疫治疗联合化疗的新辅助治疗中获益。因此，在选择将免疫治疗加入新辅助治疗之前，最好能确认下肿瘤里的PD-L1表达为阳性。

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